UMIN試験ID | UMIN000011329 |
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受付番号 | R000013268 |
科学的試験名 | 下肢虚血患者におけるカテーテル治療後の臨床転帰及びリスク因子の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/01 |
最終更新日 | 2013/09/04 19:13:36 |
日本語
下肢虚血患者におけるカテーテル治療後の臨床転帰及びリスク因子の調査
英語
Outcomes and risk stratification after endovascular therapy for patients with PAD
日本語
下肢虚血患者におけるカテーテル治療後の臨床転帰及びリスク因子の調査
英語
OPEN-PAD trial
日本語
下肢虚血患者におけるカテーテル治療後の臨床転帰及びリスク因子の調査
英語
Outcomes and risk stratification after endovascular therapy for patients with PAD
日本語
下肢虚血患者におけるカテーテル治療後の臨床転帰及びリスク因子の調査
英語
OPEN-PAD trial
日本/Japan |
日本語
下肢虚血患者
英語
PAD
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EVTを施行したPAD患者の臨床転帰を調査し、そのリスク因子について検討する。
英語
To investigate clinical outcome and risk factor of PAD patient with EVT.
その他/Others
日本語
EVTを施行したPAD患者におけるQOLの変化について評価する.
英語
To evaluate changing of QOL in PAD patient with EVT.
探索的/Exploratory
日本語
総死亡、非致死的心筋梗塞、脳卒中
英語
all cause death
non fatal myocardiac infarction
stroke
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
PADの治療ガイドライン上EVTが適応である者(以下ガイドラインを参照のこと)
研究開始時点で20歳以上の男女
除外基準に該当しない患者
本研究への参加にあたり、他の治療の選択肢も含めて十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
PAD patient recommended endo vascular therapy.
over 20 years old.
not exclusion criteria patient.
patient with consent of EVT.
日本語
抗血小板剤・抗凝固剤に不耐用の患者。
造影剤に対する過敏症や禁忌がある患者。
他の併存症により余命が12ヶ月以内であると予測される患者。
妊娠中、授乳中、その可能性や予定のある患者。
その他研究責任者が被験者として不適応と判断した患者。
英語
patient unavailable of anti platelet agents and anticoagulant.
Allergy of contrast agents.
Life expectancy 12 months.
During pregnancy and suckling.
inappropriate patient determined from study director.
700
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 誠久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhisa Hagiwara |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's medical university
日本語
循環器内科
英語
cardiology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, kawada-cho, shinjuku-ku, tokyo
03-3353-8111
nakaomasashi@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾 優 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Nakao |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's medical university
日本語
循環器内科
英語
cardiology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, kawada-cho, shinjuku-ku, tokyo
03-3353-8111
nakaomasashi@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Women's medical university
department of cardiology
日本語
東京女子医科大学循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
non
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
(1)主要評価項目
MACE; all-cause death, non-fatal MI and stroke
(2)副次的評価項目
以下の項目の治療前後の変化
①MACLE; any repeat revascularization for limb and leg amputation in addition to MACE
②死因別評価
③下肢切断:major or minor amputation。
④再血行再建術:対象肢、及びそれ以外。
⑤Rutherford分類、Fontaine分類
⑥QOLsocre
⑦ABI/PWV検査
⑧リスク評価:年齢、DM有無、HD有無、血液検査、LVEF、NYHAなど
⑨有害事象:カテーテル手技に伴うもの(出血、血腫など)、それ以外
英語
MACE, MACLE, cause of death, major or minor amputation, QOL score etc
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013268
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013268
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |