UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000011327
受付番号 R000013275
科学的試験名 経鼻挿管チューブの鼻腔通過性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2013/07/31
最終更新日 2013/07/31 11:59:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
経鼻挿管チューブの鼻腔通過性に関する研究


英語
Navigability of tracheal tubes through the nasal cavity during nasotracheal intubation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経鼻挿管チューブの鼻腔通過性


英語
Navigability of tracheal tubes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経鼻挿管チューブの鼻腔通過性に関する研究


英語
Navigability of tracheal tubes through the nasal cavity during nasotracheal intubation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経鼻挿管チューブの鼻腔通過性


英語
Navigability of tracheal tubes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
経鼻挿管を必要とする口腔顎顔面外科手術予定患者


英語
patients scheduled to undergo oral and maxillofacial surgery requiring nasotracheal intubation

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、経鼻挿管時の鼻腔通過性を向上して鼻出血を予防するには、どのような角度のベベルと先端を有する気管チューブが適切なのかを、4種類の異なったベベルと先端の角度を有する気管チューブを用いて、検討することである。


英語
The purpose of this study was to clarify which direction of the bevel and tip of the tube can enhance navigability and reduce epistaxis during nasotracheal intubation, using four kinds of tracheal tubes with different bevel and tip directions.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気管挿管チューブのベベルが鼻咽頭の後壁側を向いて、先端の角度が口腔側に向かうような気管チューブが鼻腔の通過性を向上して経鼻挿管時の鼻出血を減少させる可能性がある。


英語
We supposed that if the bevel of the tube is faced to the posterior nasopharyngeal wall and the distal tip is headed to the oropharynx, the tube might pass smoothly through the nasopharynx and nasal bleeding might be prevented.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
経鼻挿管チューブのベベルの方向


英語
the direction of the bevel of the nasotracheal tube

介入2/Interventions/Control_2

日本語
経鼻挿管チューブの先端の角度の方向


英語
the direction of the tip of the nasotracheal tube

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
経鼻挿管を必要と口腔顎顔面手術予定の患者


英語
the patient was scheduled to undergo oral or maxillofacial surgery requiring nasotracheal intubation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
鼻腔手術、鼻腔外傷、頻回の鼻出血、血液疾患あるいは凝固異常の既往歴のある患者


英語
patients with a history of nasal surgery, trauma, recurrent epistaxis, hemopathy, or coagulopathy were excluded from the study

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
椙山加綱


英語

ミドルネーム
Kazuna Sugiyama

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院


英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital

所属部署/Division name

日本語
歯科麻酔科


英語
Dental Anesthsia

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1


英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima

電話/TEL

099-275-6280

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
椙山加綱


英語

ミドルネーム
Kazuna Sugiyama

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院


英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital

部署名/Division name

日本語
歯科麻酔科


英語
Dental Anesthsia

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1


英語

電話/TEL

099-275-6280

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sugi@dent.kagoshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kagoshima University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
鹿児島大学大学院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 07 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008 12 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 07 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 07 31

最終更新日/Last modified on

2013 07 31



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013275


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013275


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名