UMIN試験ID | UMIN000011339 |
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受付番号 | R000013285 |
科学的試験名 | 手術支援ロボット(da Vinci Surgical System Si)を用いた直腸腫瘍に対する腹腔鏡下直腸切除/切断術の探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/01 |
最終更新日 | 2018/08/07 19:06:50 |
日本語
手術支援ロボット(da Vinci Surgical System Si)を用いた直腸腫瘍に対する腹腔鏡下直腸切除/切断術の探索的臨床研究
英語
Clinical study of laparoscopic rectal resection / amputation for rectal tumor using (da Vinci Surgical System Si) robot assisted surgery
日本語
手術支援ロボットを用いた直腸腫瘍に対する腹腔鏡下直腸切除/切断術の探索的臨床研究
英語
Clinical study of laparoscopic rectal resection / amputation for rectal tumor using robot assisted surgery
日本語
手術支援ロボット(da Vinci Surgical System Si)を用いた直腸腫瘍に対する腹腔鏡下直腸切除/切断術の探索的臨床研究
英語
Clinical study of laparoscopic rectal resection / amputation for rectal tumor using (da Vinci Surgical System Si) robot assisted surgery
日本語
手術支援ロボットを用いた直腸腫瘍に対する腹腔鏡下直腸切除/切断術の探索的臨床研究
英語
Clinical study of laparoscopic rectal resection / amputation for rectal tumor using robot assisted surgery
日本/Japan |
日本語
直腸腫瘍
英語
Rectal tumor
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術支援ロボット(da Vinci Surgical System Si)を用いた直腸腫瘍に対する腹腔鏡下直腸切除/切断術の安全性を検討する。
英語
Clinical study of the safety for laparoscopic rectal resection / amputation for rectal tumor using (da Vinci Surgical System Si) robot assisted surgery.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
①開腹移行
②腹腔鏡手術移行
英語
1.Conversion to laparotomy
2.Conversion to conventional laparoscopy
日本語
①術中偶発症
②術後合併症
③病理学的剥離断端陽性率
④排尿障害
⑤性機能障害
⑥3年局所再発率
英語
1.Intra-operative complication
2.Post-operative complication
3.Pathological positive rate of circumferential resection margin
4.Urinary dysfunction
5.Sexual dysfunction
6.3 years rate of local recurrence
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者。
②組織学的に直腸腫瘍であることが確認されている。
③Performance Status (ECOG)が0~1。
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1.Over 20 years old patient at the time of informed consent.
2.Rectal Tumor, histologically.
3.Performance Status (ECOG) is 0-1.
4.Patients who obtained the document voluntary consent of the patient himself after receiving a sufficient explanation upon participation in this study , on a full understanding.
日本語
①開腹による骨盤内手術既往がある患者。
②他臓器浸潤直腸癌患者。
③側方リンパ節転移例。
④結腸、直腸癌の既往がある(粘膜癌は除く)症例。
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1.Patients with pelvic surgery history by laparotomy.
2.Other organs invasive rectal cancer patients.
3.Lateral lymph node metastasis.
4.Patients with a history colon, rectal cancer, excluding mucosal cancer.
5.Patient with investigator has determined to be inappropriate as a subject.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武冨 紹信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akinobu Taketomi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器外科Ⅰ
英語
Gastroenterological Surgery I
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14W5 Kita-Ku Sapporo
011-706-5927
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 重紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigenori Homma |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器外科Ⅰ
英語
Gastroenterological Surgery I
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14W5 Kita-Ku Sapporo
011-706-5927
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(Hokkaido University Hospital)
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
①開腹移行
②腹腔鏡手術移行
③術中偶発症
④術後合併症
⑤病理学的剥離断端陽性率
⑥排尿障害
⑦性機能障害
⑧3年局所再発率
英語
1.Conversion to laparotomy
2.Conversion to conventional laparoscopy
3.Intra-operative complication
4.Post-operative complication
5.Pathological positive rate of circumferential resection margin
6.Urinary dysfunction
7.Sexual dysfunction
8.3 years rate of local recurrence
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |