UMIN試験ID | UMIN000011341 |
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受付番号 | R000013287 |
科学的試験名 | 頭蓋内動脈狭窄症の予後に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/01 |
最終更新日 | 2015/08/14 15:06:06 |
日本語
頭蓋内動脈狭窄症の予後に関する観察研究
英語
A prospective observational study on the prognosis of intracranial arterial stenotic disease
日本語
intracranial artery Stenosis after a NAtural course in Kyoto arEa
(iSNAKE)
英語
intracranial artery Stenosis after a NAtural course in Kyoto arEa
(iSNAKE)
日本語
頭蓋内動脈狭窄症の予後に関する観察研究
英語
A prospective observational study on the prognosis of intracranial arterial stenotic disease
日本語
intracranial artery Stenosis after a NAtural course in Kyoto arEa
(iSNAKE)
英語
intracranial artery Stenosis after a NAtural course in Kyoto arEa
(iSNAKE)
日本/Japan |
日本語
頭蓋内動脈狭窄症
英語
intracranial arterial stenosis
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
症候性・無症候性頭蓋内動脈狭窄病変を有する患者の自然経過および治療成績(内科治療や血管内治療)を明らかにするとともに、病変の進展、脳心血管系イベントの発生頻度およびその影響因子について探索的に検討する。
英語
Consider the progression of the disease, the incidence of cardiovascular events, and its influencing factors exploratory on the basis of the natural course and the treatment outcome (medical treatments and endovascular treatments) of patients with symptomatic or asymptomatic intracranial arterial stenosis.
その他/Others
日本語
なし
英語
none
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 3年間の狭窄病変の進展・退縮の頻度
2. 3年間の虚血性脳卒中の発症頻度
英語
1. 3-year incidence of progression or regression of the intracranial stenotic region
2. Occurrence of ischemic stroke in a 3-year follow-up
日本語
1. 3年間の心血管イベントの発症(脳卒中、心筋梗塞、その他の血管事故、血管死)
2. 3年間の全出血イベントの発症
3. 3年間の全死亡
4. 狭窄病変の進展に関与するリスク
因子解析
5. 脳心血管イベント発生に関与する
リスク因子解析
6. 新たな狭窄病変の発生頻度および
リスク因子解析
英語
1. Occurrence of cardiovascular events (stroke, myocardial infarction, other cardiovascular events, and vasucular death) in a 3-year follow-up
2. Occurrence of all bleeding events in a 3-year follow-up
3. Occurrence of all-causes deaths in a 3-year follow-up
4. Analysis of risk factors for progression of stenotic region
5. Analysis of risk factors for stroke and cardiovascular events
6. Occurrence of development of new stenotic lesion and analysis of its risk factors
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
頭蓋内主幹動脈にMRA画像にて動脈硬化性の有意狭窄((%DS≧50%)病変が認められる患者
1.頭蓋内内頸動脈
2.中大脳動
3.前大脳動脈
4.後大脳動脈
5.頭蓋内椎骨動脈
6.脳底動
英語
Patients with intracranial atherosclerotic stenotic lesions (%DS>=50%) in the intracranial main arteries confirmed by MR angiographic findings.
The target vascular lesions are as follows.
1. Internal carotid artery
2. Middle cerebral artery
3. Anterior cerebral artery
4. Posterior cerebral artery
5. Intracranial vertebral artery
6. Basilar artery
日本語
内科治療症例の場合
1.心原性脳塞栓症の患者
2.血管内治療などの血行再建術を予定し
ている患者
3.その他非動脈硬化性血管病変(動脈
解離、もやもや病)
4.脳腫瘍など重篤な合併症を有しており
予定期間の観察が困難な患者
5.転居を予定しているなど、予定期間の
観察が困難な患者
6.同意の得られなかった患者
血管内治療症例の場合
1.心原性脳塞栓症の患者
2.その他非動脈硬化性血管病変(動脈
解離、もやもや病)
3.脳腫瘍など重篤な合併症を有しており
予定期間の観察が困難な患者
4.転居を予定しているなど、予定期間の
観察が困難な患者
5.同意の得られなかった患者
英語
Case of internal medicine treatments
1. Patients with cardiogenic brain embolism
2. Whom scheduled for reconstructive surgery or endovascular treatment
3. Patients with non-atherosclerotic stenosis (artery dissection, moyamoya disease)
4. Whom considered to be difficult to follow up due to serious complications, such as brain tumor
5. Who are scheduled to remove and will be difficult to follow up
6. Who did not consent
Case of endovascular treatments
1. Patients with cardiogenic brain embolism
2. Patients with non-atherosclerotic stenosis (artery dissection, moyamoya disease)
3. Whom considered to be difficult to follow up due to serious complications, such as brain tumor
4. Who are scheduled to remove and will be difficult to follow up
5. Who did not consent
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚原 徹也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Tsukahara |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
〒612-8555 京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1Mukaihata-cho,Fukakusa,Fushimi-ku,Kyoto 612-8555 Japan
075-641-9173
ttsukaha@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚原 徹也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Tsukahara |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
〒612-8555 京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1Mukaihata-cho,Fukakusa,Fushimi-ku,Kyoto 612-8555 Japan
075-641-9173
ttsukaha@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization, Kyoto
Medical Center
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
1.京都第二赤十字病院
2.公立南丹病院
3.国立病院機構 舞鶴医療センター
英語
1. Japanense Red Cross Kyoto Daini Hospital
2. Nantan General Hospital
3. National Hospital Organization, Maizuru Medical Center
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構京都医療センター(京都府)
京都第二赤十字病院(京都府)
公立南丹病院(京都府)
国立病院機構舞鶴医療センター(京都府)
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向きコホート研究(単群)
英語
prospective cohort study (one arm)
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013287
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013287
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |