UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
カードツールの開発による男性同性愛者のHIV/AIDS感染予防支援に関する研究

英語
HIV/AIDS prevention research for MSM by development of a card tool

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カードツールの開発による男性同性愛者のHIV/AIDS感染予防支援に関する研究

英語
HIV/AIDS prevention research for MSM by development of a card tool

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カードツールの開発による男性同性愛者のHIV/AIDS感染予防支援に関する研究

英語
HIV/AIDS prevention research for MSM by development of a card tool

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カードツールの開発による男性同性愛者のHIV/AIDS感染予防支援に関する研究

英語
HIV/AIDS prevention research for MSM by development of a card tool

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
エイズ

英語
AIDS

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
HIV検査に来たMSMに、カードツール、紹介カード、コンドームを配布し、
①MSMがカードツールを持つことによって予定した時期に受検を出来る様になること
②紹介カードを付けることによってMSM新規受検者が増えること
③コンドームを配布することでコンドームを使用するようになること
④コンドームを最初から受検者に配布した方が未受検者への受検を奨めてもらえること
　これらについて記述疫学研究を行い、カードツールと紹介カード及びコンドーム配布の効果を見る。

英語
Men who have sex with men (MSM) is delivered card tool, introduction card and condoms when HIV testing.
(1) More MSM can go to HIV testing according to schedule using card tool.
(2) More MSMs can go to HIV testing for the first time by introduction card.
(3) More MSMs can use condom by getting them as a privilege.
(4) More MSMs, who took HIV testing during the campaign period, can introduce their companies who have never take HIV testing to go to testing.
Epidemiological observation study (1)(2)(3) and intervention study (4) are undertaken for evaluation of card tool, introduction card and condom delivery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・カードツールの配布記録と、受検記録と意識調査から評価
・①予定した時期と実際の受検日とがずれた日数から
・②MSM新規受検者数
・③受検時の意識調査によって、コンドームをより使うようになったMSMの数
・④は、紹介カードを持って受検するMSMの人数

英語
The number of card tool delivery and testing number who brought card tool are recorded. Questionnaire is conducted for evaluation.
(1) Days of difference between HIV testing date and scheduled date.
(2) The number of MSM who visited for the first time for a HIV test.
(3) A questionnaire: The number of MSM who became to use condom more often than ever.
(4) The number of MSM who brought introduction card to take HIV test.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
紹介カード、コンドームの配布

英語
Delivery of introduction card and condoms

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象期間に受検したMSM全員が対象

英語
All of MSMs who visit for testing during the investigation period at the testing agencies.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究協力を拒否したMSM

英語
MSM who refuse a co-operation for the investigation.

目標参加者数/Target sample size

3600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	加藤真吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Shingo KATO

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
School of Medicine, Keio University

所属部署/Division name

日本語
微生物学・免疫学教室

英語
Department of Microbiology and Immunology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku 160-8582, Japan

電話/TEL

03-5843-7076

Email/Email

skato@a3.keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	加藤真吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Shingo KATO

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
School of Medicine, Keio University

部署名/Division name

日本語
微生物学・免疫学教室

英語
Department of Microbiology and Immunology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku 160-8582, Japan

電話/TEL

03-5843-7076

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

skato@a3.keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
School of Medicine, Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京都南新宿検査相談室（東京都）　Tokyo Metropolitan Minami-shinjuku Testing and Counseling Office
新宿区保健所（東京都）　Shinjuku City, Public Health Center
豊島区池袋保健所（東京都） Toshima City, Ikebukuro Public Health Center
港区みなと保健所（東京都） Minato City, Minato Public Health Center

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

01

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

08

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

02

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013289

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