UMIN試験ID | UMIN000011346 |
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受付番号 | R000013290 |
科学的試験名 | インスリン製剤とシタグリプチン併用による有用性の検討 -前向き観察研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/01 |
最終更新日 | 2018/05/16 19:26:26 |
日本語
インスリン製剤とシタグリプチン併用による有用性の検討 -前向き観察研究-
英語
Insulin combined with the DPP-4 inhibitor sitagliptin for diabetes: evaluation study
日本語
I-UNITE Study
英語
I-UNITE Study
日本語
インスリン製剤とシタグリプチン併用による有用性の検討 -前向き観察研究-
英語
Insulin combined with the DPP-4 inhibitor sitagliptin for diabetes: evaluation study
日本語
I-UNITE Study
英語
I-UNITE Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン製剤による治療を実施している2型糖尿病患者に対してシタグリプチンを併用投与した症例を前向きに調査し,インスリンへの併用におけるシタグリプチンの有効性と安全性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of sitagliptin add-on therapy for type 2 diabetes patients with insulin therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)有効性
(1)シタグリプチン併用開始時,3,6ヶ月,1,2年後のHbA1c,、血糖値
(2)併用インスリンに関する情報
2)安全性
低血糖・有害事象およびそれらの発現率
英語
1 Efficacy
(1)HbA1c and blood glucose at 0, 3, 6 months and 1, 2 years after starting sitagliptin add-on therapy
(2)Information of insulin therapy
2 Safety
Hypoglycemia and other adverse events and those rates of occurrence
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)2型糖尿病と診断されている患者
(2)年齢20歳以上の患者
(3)通常診療下でインスリン製剤にシタグリプチンを追加投与した患者
(4)シタグリプチン追加投与前に一定の糖尿病治療を3ヶ月以上継続していること。
(用量調節は可)この間のHbA1cの変動は1%以内が望ましい。
英語
1 Type 2 diabetes patients
2 Over twenty years of age
3 Receiving sitagliptin add-on therapy with insulin therapy under usual care
4 Continuing constant diabetes treatment before the sitagliptin add-on therapy more than three months.
日本語
(1)シタグリプチンに対して過敏症の既往歴のある患者
(2)過去6ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡のある患者
(3)重症感染症、手術前後、重症な外傷のある患者
(4)主治医により研究参画に不適切と判断された患者
英語
1 Hypersensitivity to sitagliptin
2 Patients who had severe ketosis or diabetic coma within 6 months
3 Severe infection or trauma, perioperative
4 Patients whose participation is deemed inappropriate at the discretion of the attending physician
10000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Yamada |
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝・老年内科学
英語
Department of Endcrinology, Diabetes and Geriatric Medicine
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita 010-8543, Japan
018-884-6769
yamada@gipc.akita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志原 伸幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Shihara |
日本語
公益社団法人日本糖尿病協会
英語
Japan Association for Diabetes Education and Care
日本語
事務局
英語
secretariat
日本語
東京都千代田区麹町2-2-4
英語
2-2-4 Kojimchi, Chiyoda-Ku, Tokyo, 102-0083 Japan
03-3514-1721
http://www.nittokyo.or.jp/about/research/report/detail.php?t=1&p=12
shihara@nittokyo.or.jp
日本語
その他
英語
Japan Association for Diabetes Education and Care
日本語
公益社団法人日本糖尿病協会
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英語
日本語
その他
英語
ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD
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小野薬品工業株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
医師による市販薬の自主的な実態調査
英語
A survey of commercially available drugs performed by physicians on a voluntary basis
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013290
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013290
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |