UMIN試験ID | UMIN000011455 |
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受付番号 | R000013298 |
科学的試験名 | 経口メサラジン製剤治療中の潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜メサラジン濃度の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2013/08/11 13:58:52 |
日本語
経口メサラジン製剤治療中の潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜メサラジン濃度の検討
英語
The involvement of mesalazine concentration in colonic mucosa of patients with ulcerative colitis under treatment with oral mesalazine
日本語
大腸粘膜メサラジン濃度の検討
英語
The involvement of mesalazine concentration in colonic mucosa of UC patients
日本語
経口メサラジン製剤治療中の潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜メサラジン濃度の検討
英語
The involvement of mesalazine concentration in colonic mucosa of patients with ulcerative colitis under treatment with oral mesalazine
日本語
大腸粘膜メサラジン濃度の検討
英語
The involvement of mesalazine concentration in colonic mucosa of UC patients
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative Colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
5-ASA製剤治療効果早期予測に対する大腸粘膜内濃度測定の有用性
英語
The effect of concentration measurement of mesalazine in colonic mucosa as a predictive facor for mesalazine treatment in UC patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
粘膜メサラジン濃度
英語
concentration measurement of colinic mesalazine
日本語
1)活動指数(partial UC-DAI)
2)直腸内視鏡所見
3)安全性
英語
1:Clinical activity index (partial UC-DAI)
2:Endoscopic findings
3:Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アサコール投与群
英語
Asacol group
日本語
ペンタサ投与群
英語
Pentasa Group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1:UCと確定診断された患者
2:病期分類は活動期(UC-DAIが3-8で,血便を認める)で、罹患範囲は全大腸炎型あるいは左側大腸炎型の患者。
3:時間依存型5-ASA製剤(ペンタサ錠もしくはペンタサ錠の後発医薬品)の2,250 mg/日あるいはそれ未満の用量を服用している患者。
4:外来患者
英語
1:Patients with UC
2:Patients with actice UC (score of UC-DAI:3-8)
3:Patients treated with pentasa (=/<2250mg)
4:An outpatient
日本語
1)14日以内にメサラジン局所治療製剤(ペンタサ注腸、サラゾピリン坐剤、これら製剤の後発医薬品)の投与を受けた患者
2)Rectal sparingを認める患者(病変がかならずしも連続的でなく、直腸の炎症が軽微である患者)
3)メサラジン製剤使用禁忌の患者
- 重篤な腎障害のある患者
- 重篤な肝障害のある患者
4)消化管運動に影響を及ぼす薬剤(モサプリド、メトクロプラミド、大建中湯、ブチルスコポラミン、ラモセトロンなど)を服用している患者。
5)重篤な心疾患、血液疾患、肺疾患の患者、またはこれら疾患の既往歴を有する患者。
6)悪性腫瘍を併存している患者。
7)胃切除後の患者
8)20歳未満の患者
9)試験の同意が得られない患者
10)その他医師が不適当と判断した患者。
英語
1:UC patients who were treated with pentasa enema or salazosulfapyridine suppository
2:Patients with rectal sparing
3:Patients who have a contraindication against mesalazine
4:Patients with severe renal failure
5:Patients with severe hepatic failure
6:Patients treated with prokinetic agents
7:Concomitant malignancies
8:Patients after gastrectomy
9:Under 20 year-old
10:no agreement for this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲瀬 裕志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Nakase |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-4319
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 琢哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Yoshino |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-4319
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院 消化器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院 消化器内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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京都大学医学部附属病院、慶応義塾大学病院
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013298
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013298
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |