UMIN試験ID | UMIN000011354 |
---|---|
受付番号 | R000013306 |
科学的試験名 | 木村病に対するヒト化抗ヒトIgEモノクロナ-ル抗体(一般名:オマリズマブ)の使用について |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/02 |
最終更新日 | 2013/08/02 17:32:25 |
日本語
木村病に対するヒト化抗ヒトIgEモノクロナ-ル抗体(一般名:オマリズマブ)の使用について
英語
Anti-IgE Therapy for Kimura's Disease
日本語
木村病に対するヒト化抗ヒトIgEモノクロナ-ル抗体(一般名:オマリズマブ)の使用について
英語
Anti-IgE Therapy for Kimura's Disease
日本語
木村病に対するヒト化抗ヒトIgEモノクロナ-ル抗体(一般名:オマリズマブ)の使用について
英語
Anti-IgE Therapy for Kimura's Disease
日本語
木村病に対するヒト化抗ヒトIgEモノクロナ-ル抗体(一般名:オマリズマブ)の使用について
英語
Anti-IgE Therapy for Kimura's Disease
日本/Japan |
日本語
木村病
英語
Kimura's Disease
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
木村病に対する抗IgE抗体療法の有効性を検討する
英語
To examine the efficacy of anti-IgE therapy for Kimura's disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘤病変の変化
英語
Changes of mass lesion
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
一回300mgのオマリズマブを、2週間毎に、8回投与
英語
a fixed schedule of eight cycles of omalizumab 300 mg, administered subcutaneously at intervals of 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2. 標準治療としての外科的減量術やステロイド療法、抗アレルギ-薬などの薬物療法において効果のない、または再燃する患者
3. IgE値が高値(>30)の患者
4. 本治療を受けるにあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. patients aged >20 years old
2. patients who are unresponsive to standard therapies
3. Levels of serum IgE >30
4. patients agreed to prior written informed consent
日本語
1. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2. 妊婦、授乳中あるいは妊娠の可能性のある患者
3. その他医師が不適当と判断した患者
英語
1. patients who are hypersinsitive to omalizumab
2. pregnenat or breast feeding patients
3. patients who are considered inadequate
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原 俊雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Yoshihara |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 崎谷 恵理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eri Sakitani |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University, Department of Otorhinolaryngolog
日本語
東京女子医科大学 耳鼻咽喉科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013306
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013306
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |