UMIN試験ID | UMIN000011509 |
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受付番号 | R000013339 |
科学的試験名 | 唾液腺高悪性度癌症例に対するα-galactosylceramideパルス樹状細胞を用いたアジュバント療法の安全性と有効性に関する第I / II相臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/18 |
最終更新日 | 2016/11/01 14:08:07 |
日本語
唾液腺高悪性度癌症例に対するα-galactosylceramideパルス樹状細胞を用いたアジュバント療法の安全性と有効性に関する第I / II相臨床研究
英語
The phase I/II study of the adjuvant therapy using alpha-galactosylceramide pulsed antigen presenting cells for patients with high-grade salivary grand tumor followed by standard therpies.
日本語
唾液腺癌症例に対するαGalCerパルスDCを用いたアジュバント療法に関する第I / II相臨床研究
英語
The phase I/II study of the adjuvant therapy using alpha-galactosylceramide pulsed antigen presenting cells for patients with salivary grand tumor.
日本語
唾液腺高悪性度癌症例に対するα-galactosylceramideパルス樹状細胞を用いたアジュバント療法の安全性と有効性に関する第I / II相臨床研究
英語
The phase I/II study of the adjuvant therapy using alpha-galactosylceramide pulsed antigen presenting cells for patients with high-grade salivary grand tumor followed by standard therpies.
日本語
唾液腺癌症例に対するαGalCerパルスDCを用いたアジュバント療法に関する第I / II相臨床研究
英語
The phase I/II study of the adjuvant therapy using alpha-galactosylceramide pulsed antigen presenting cells for patients with salivary grand tumor.
日本/Japan |
日本語
唾液腺高悪性度癌
英語
High-grade salivary grand tumor
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
標準治療修了後の唾液腺高悪性度癌症例を対象として、α-galactosylceramide (αGalCer)パルス樹状細胞のアジュバント療法としての安全性と有効性を検討する。
英語
To assess the feasibility and efficacy of alpha-galactosylceramide pulsed antigen presenting cells as an adjuvant therapy for the patients with high-grade salivary grand tumor followed by standard therapies.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
有害事象頻度と重篤度
英語
Safety profile
日本語
末梢血iNKT細胞特異的免疫反応の評価
2年無再発生存率
2年全生存率
無再発生存期間
英語
Evaluation of NKT cell specific immune response
Two-year recurrence-free survival
Two-year overall survival
Recurrence-free survival
Safety profile
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
静脈血採血を行い、細胞調製を行ったあと7日目および14日目に1億個のαGalCerパルス樹状細胞を鼻粘膜に投与する。
英語
The injections of 100 million of alpha-GalCer pulsed APCs on day 7 and 14 into nasal submucosa.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床病期がIV期の唾液腺原発癌、病理組織学的に粘表皮癌・線様嚢胞癌・唾液腺導管癌・腺癌・多形腺腫由来癌と診断、標準治療が終了、Performance Status 0か1、骨髄および肝腎機能障害が正常、文書による同意
英語
Stage IV salivary grand tumor; pathological diagnosis of mucoepidermoid carcinoma/adenoid cystic carcinoma/salivary duct carcinoma/adenocarcinoma/Carcinoma ex-pleomorphic adenoma; completed the standard therapies; Performance status is 0 or 1; Normal bone marrow, liver and renal functions; Written informed concent.
日本語
肝炎の既往、HBs抗原/HCV抗体/HIV抗体/HTLV-1抗体陽性、コルチコステロイド使用中、妊娠または授乳の継続、自己免疫疾患、治療を要する感染、コントロール不良の糖尿病、重症肺気腫または肺線維症、重大な心疾患、同時重複進行癌、担当医の判断
英語
Past histry of hepatitis, a positive response for HBs antigen/HCT antibody/HIV antibody/HTL-V1 antibody, recieived concurrent corticosteroid therapy, pregnancy or lactation, antoimmune disease, infection, uncontrolled diabetes mellitus, pulmonary fibrosis, serious cardiac disease, double cancer, judgement of physician
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
英語
Department of Otorynolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
yokamoto@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國井 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki KUnii |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
未来開拓センター
英語
Center of Advanced Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-2262718
http://www.ho.chiba-u.ac.jp/future/
kunii@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Department of Otorynolaryngology, Head and Neck Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University
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千葉大学大学院医学研究院耳鼻咽喉科頭頸部腫瘍学
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英語
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文部科学省
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2013 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013339
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013339
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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