UMIN試験ID | UMIN000011421 |
---|---|
受付番号 | R000013343 |
科学的試験名 | 周術期の高張アルブミンが肺血管外水分量や肺血管透過性に与える影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/08 |
最終更新日 | 2015/08/24 11:48:42 |
日本語
周術期の高張アルブミンが肺血管外水分量や肺血管透過性に与える影響について
英語
The influence of perioperative albumin administration to peripheral vascular permeability and extravascular lung water
日本語
周術期アルブミン投与について
英語
Perioperative albumin administration
日本語
周術期の高張アルブミンが肺血管外水分量や肺血管透過性に与える影響について
英語
The influence of perioperative albumin administration to peripheral vascular permeability and extravascular lung water
日本語
周術期アルブミン投与について
英語
Perioperative albumin administration
日本/Japan |
日本語
口腔内腫瘍の術後患者
英語
post operation of oral cavity tumor
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術侵襲により血管透過性が亢進している時期における、輸液製剤の選択は議論の余地がある。今回我々は、ボリュームビューカテーテルを用いて、アルブミン投与が肺血管外水分量与える影響を検討する事を目的とした。
英語
Fluid therapy and choice of fluid at the perioperative high permeability state is controversial. Our purpose is that whether the albumin administration affect to the extravascular lung water with using volume view catheter.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後12時間後に25%アルブミンを投与した直後、投与3時間後、投与6時間後における肺血管外水分量及び血管透過性係数を評価する。同様に36時間後、60時間後に25%アルブミンを投与して同様の項目を評価する。
英語
Primary outcomes is measurement of extravascular lung water and peripheral vascular permeability index at the timing of immediately, 3 hours and 6 hours after administration of albumin. Albumin administration and measurement is repeated 12 hours, 36 hours and 60 hours after operation.
日本語
術後集中治療室入室時のベースラインとしての循環動態のパラメーター測定(心拍数、血圧、心拍出量、心係数、中心静脈圧、末梢血管抵抗)及び、血液ガス分析(pH, PaO2, PaCO2)の測定を行い、同様にアルブミン投与後、3時間後、6時間後も行う。
英語
Secondary outcomes is measurement of hemodynamic parameters as following: Heart Rate, Blood Pressure, Cardiac output, Central Venous Pressure, Peripheral Vascular Resistance) and Blood Gas Analysis as following: pH, PaO2 and PaCO2). These measurement is implemented immediately, 3 hours and 6 hours after albumin administration.
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腿動脈より動脈圧ラインを挿入する。集中治療室入室時にベースラインの肺血管外水分量と血管透過性係数を記録する。集中治療室入室12時間後、36時間後、60時間後に25%アルブミンを投与する。アルブミン投与直後、3時間後、6時間後にそれぞれ、肺血管外水分量及び血管透過性係数を測定する。
英語
Insertion of the arterial line at the femoral artery. Extra vascular Lung water (EVLW) and peripheral vascular permeability index (PVPI) are measured as baseline at the timing of intensive care unit (ICU) admission. 25% albumin is given 12 hours, 36 hours and 60 hours after ICU admission. EVWL and PVPI are measured at immediately, 3 hours and 6 hours after albumin infusion.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
口腔内腫瘍の切除及び皮弁形成を行い、術後集中治療室にて72時間の絶対安静が必要な患者。
英語
Patients who require deep sedation for 72 hours at the intensive care unit after resection of oral cavity tumor and skin flap plasty.
日本語
18歳以下・重傷肺疾患(肺切除後や慢性閉塞性肺疾患などにより呼吸機能低下を来している状態) を有する患者
英語
Patients who are under 18 years old and severe pulmonary disease with low respiratory function due to lung resection or chronic obstructive lung disease.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Takaki |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa Yokohama city Kanagawa prefecture
045-787-2800
shunty5323@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Takaki |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
神奈川県横浜市福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa Yokohama city Kanagawa prefecture
080-2377-9787
shunty5323@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院 麻酔科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院 麻酔科学教室
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
周術期のアルブミン投与により、ELWIは減少する可能性があるが、炎症の時期によりその効果は異なる。
英語
Perioperative albumin administration affect to extra lung water index, but this effect is widely varied depends on inflammatory status after operation.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013343
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |