UMIN試験ID | UMIN000011443 |
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受付番号 | R000013395 |
科学的試験名 | 肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の鎮静におけるプロポフォールとミダゾラムの安全性と有効性を比較する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/10 |
最終更新日 | 2019/02/13 10:33:33 |
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の鎮静におけるプロポフォールとミダゾラムの安全性と有効性を比較する無作為化比較試験
英語
A randomized trial of propofol versus midazolam of sedation during radio frequency ablation in patients with hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の鎮静におけるプロポフォールとミダゾラムの安全性と有効性を比較する無作為化比較試験
英語
A randomized trial of propofol versus midazolam of sedation during radio frequency ablation in patients with hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の鎮静におけるプロポフォールとミダゾラムの安全性と有効性を比較する無作為化比較試験
英語
A randomized trial of propofol versus midazolam of sedation during radio frequency ablation in patients with hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法時の鎮静におけるプロポフォールとミダゾラムの安全性と有効性を比較する無作為化比較試験
英語
A randomized trial of propofol versus midazolam of sedation during radio frequency ablation in patients with hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法(RFA)時の鎮静におけるプロポフォールとミダゾラムの安全性と有効性を比較する.
英語
To evaluate safety and efficacy of propofol sedation during radio frequency ablation (RFA) compared to midazolam
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
被験者の満足度
英語
patient's degree of satisfaction
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロポフォールによる鎮静
英語
propofol of sedation
日本語
ミダゾラムによる鎮静
英語
midazolam of sedation
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20 歳以上(性別不問)
2)本試験参加について,試験開始前に本人に十分な説明を行い,本人による同意文書が得られている.
3)肝細胞癌と診断されている.
4)ECOG-PSが0,または1.
5)Child-Pugh分類がA,またはB.
6)臨床検査値が定められた基準を満たす
英語
1) 20 years-old (Gender does not matter).
2) Acquisition of written informed consent.
3) Have been diagnosed with hepatocellular carcinoma.
4)ECOG performance status of 0-1.
5) Child-Pugh A or B.
6) Among patients who fulfill the inclusion criteria.
日本語
1) 重篤な心疾患を有する
2)American Society of Anesthesiologists (ASA) 分類≧4
3)Body Mass Index (BMI) ≧30
4)プロポフォールおよびミダゾラム投与禁忌の項目に該当する患者
英語
1)Patients with sever cardiovascular disorder
2)American Society of Anesthesiologists (ASA)
: 4 or more
3)Body Mass Index (BMI): 30 or more
4)Patients who knwn cotraindications for propfol pr midazolam
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤直也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoya Kato |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba university hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuou-ku, Chiba
043-222-7171
kato.naoya@chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原定久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadahisa Ogasawara |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba university hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuou-ku, Chiba
043-222-7171
sadahisa@me.com
日本語
その他
英語
Chiba university hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013395
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013395
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |