UMIN試験ID | UMIN000011452 |
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受付番号 | R000013408 |
科学的試験名 | 経乳頭的治療不能中下部悪性胆道閉塞に対する超音波内視鏡下胆道ドレナージの最適アプローチルートを評価する多施設共同前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2017/02/10 17:43:58 |
日本語
経乳頭的治療不能中下部悪性胆道閉塞に対する超音波内視鏡下胆道ドレナージの最適アプローチルートを評価する多施設共同前向き試験
英語
Evaluation of appropriate access route for endoscopic ultrasonography-guided biliary drainage in patients with malignant distal biliary obstruction after failed transpapillary drainage: a randomized multicenter study
日本語
超音波内視鏡下胆道ドレナージに関する多施設共同前向き試験
英語
A randomized multicenter study for EUS-guided biliary drainage
日本語
経乳頭的治療不能中下部悪性胆道閉塞に対する超音波内視鏡下胆道ドレナージの最適アプローチルートを評価する多施設共同前向き試験
英語
Evaluation of appropriate access route for endoscopic ultrasonography-guided biliary drainage in patients with malignant distal biliary obstruction after failed transpapillary drainage: a randomized multicenter study
日本語
超音波内視鏡下胆道ドレナージに関する多施設共同前向き試験
英語
A randomized multicenter study for EUS-guided biliary drainage
日本/Japan |
日本語
閉塞性黄疸
英語
Obstructive jaundice
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対するERBD不能・不成功症例におけるEUS下経十二指腸的総胆管ステント留置術(EUS-CDS)とEUS下経胃肝内胆管ステント留置術(EUS-HGS)の忍容性の比較検討。EUS-HGSのEUS-CDSに対する非劣性を証明する。
英語
To compare feasibility of EUS-guided choledochoduodenostomy and hepaticogastrostomy in patients with distal biliary obstruction due to unresectable malignant tumors.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手技成功率:EUS-CDS群に対するEUS-HGS群の手技成功率の非劣性を検討する。
英語
Technical success rate: to assess non-inferiority of EUS-HGS to EUS-CDS.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
EUS下経十二指腸的総胆管ステント留置術
英語
EUS-guided choledochoduodenostomy
日本語
EUS下経胃肝内胆管ステント留置術
英語
EUS-guided hepaticogastrostomy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・外科的切除不能の進行悪性腫瘍
・悪性中下部胆管閉塞にて胆管ドレナージが必要な症例
・ERCPによる胆道ドレナージ術が不能、あるいは不成功であった症例
・試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
# Unresectable advanced cancer
# Requirement of biliary drainage due to # lignant biliary stricutre
# Failure or inability of biliary drainage by ERCP.
# Written informed consent
日本語
内視鏡的アプローチ困難な症例
Performance status 4の症例
他臓器に重篤な合併症を有する症例
Informed consentの得られない症例
英語
# Inability to perform endoscopy
# Performance status = 4
# Failure of other organs
# Inability to obtain informed consent
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Kitano |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki UNiversity Faculuty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama, Osaka, JAPAN
072-366-0221
m-kitano@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Kitano |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama, Osaka, JAPAN
072-366-0221
m-kitano@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Study Group for EUS-guided Biliary Drainage
日本語
超音波内視鏡下胆道ドレナージ研究会
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英語
日本語
その他
英語
Japan Society
for the Promotion of Science
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科学研究費
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013408
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013408
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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