UMIN試験ID | UMIN000011487 |
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受付番号 | R000013443 |
科学的試験名 | 胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)時の後出血予防に対するラベプラゾール治療前投与の意義の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/14 |
最終更新日 | 2013/08/14 16:36:45 |
日本語
胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)時の後出血予防に対するラベプラゾール治療前投与の意義の検討
英語
Pre-procedure oral rabeprazole administration for the prevention of bleeding after endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms
日本語
胃ESDの後出血予防に対する経口PPIの有用性
英語
Oral PPI for preventing ESD bleeding
日本語
胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)時の後出血予防に対するラベプラゾール治療前投与の意義の検討
英語
Pre-procedure oral rabeprazole administration for the prevention of bleeding after endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms
日本語
胃ESDの後出血予防に対する経口PPIの有用性
英語
Oral PPI for preventing ESD bleeding
日本/Japan |
日本語
胃がん
英語
gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD当日の経口PPI投与による後出血予防効果を明らかにすること.
英語
To evaluate oral PPI administration effectiveness on the day of ESD to prevent post-ESD bleeding
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD術後出血率
英語
post-ESD bleeding rate
日本語
胃内pHの変化
英語
change in gastric pH
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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経口PPI投与
英語
oral PPI administration
日本語
ESD
英語
endoscopic submucosal dissection
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍のない分化型M癌をESDの適応とし,試験対象とした.また,生検で腺腫だった症例も,2cm以上,発赤調,陥凹型,増大傾向にある場合には対象とした.
英語
The indication for gastric ESD was well or moderately differentiated adenocarcinoma of any size without ulceration or signs of submucosal invasion. Even if biopsy of the lesion led to a diagnosis of adenoma, it was determined that ESD was indicated when it met one of the following criteria: more than 2 cm diameter, reddish color, depressed lesion, and increasing size.
日本語
ESDの1週間以内にPPIやH2RAを服用中の患者,H.pylori除菌者,胃切除の既往者,主となる臓器不全者,PPIに対するアレルギーをもつ患者.
英語
Patients were excluded if they had received acid-suppressive drugs up to one week before pre-ESD endoscopy or Helicobacter pylori (Hp) eradication, or if they had a history of gastrectomy, major organ failure, or a drug allergy for PPI
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大平弘正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromasa Ohira |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
消化器・リウマチ膠原病内科学講座
英語
Department of Gastroenterology and Rheumatology
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 引地拓人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuto Hikichi |
日本語
福島県立医科大学附属病院
英語
Fukushima Medical University Hospital
日本語
内視鏡診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
英語
takuto@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University
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福島県立医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
福島県立医科大学
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013443
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013443
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |