UMIN試験ID | UMIN000011500 |
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受付番号 | R000013452 |
科学的試験名 | 中リスク要素1つの前立腺癌に対する連結型シード線源を用いた小線源治療 -多施設第I/II相試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/16 |
最終更新日 | 2020/08/05 07:43:09 |
日本語
中リスク要素1つの前立腺癌に対する連結型シード線源を用いた小線源治療 -多施設第I/II相試験-
英語
Brachytherapy using linked-seed for prostate cancer with one intermediate risk factor -multicenter phase I/II trial-
日本語
中リスク要素1つの前立腺癌に対する連結シード小線源治療
英語
Linked-seed brachytherapy for prostate cancer with one intermediate risk factor
日本語
中リスク要素1つの前立腺癌に対する連結型シード線源を用いた小線源治療 -多施設第I/II相試験-
英語
Brachytherapy using linked-seed for prostate cancer with one intermediate risk factor -multicenter phase I/II trial-
日本語
中リスク要素1つの前立腺癌に対する連結シード小線源治療
英語
Linked-seed brachytherapy for prostate cancer with one intermediate risk factor
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
中リスク前立腺癌の内、リスク要素を1つしか持たない患者に対して小線源治療を適用できるかを検証する。
英語
To test whether brachytherapy is applicable to the patients with prostate cancer with only one intermediate risk factor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
2年晩期有害事象割合(尿路系Grade 2以上および腸管系Grade 2以上)
英語
2-year late adverse event (genitourinary and gastrointestinal Grade 2 or more)
日本語
2年PSA failure-free rate、QOL調査(EPIC+SF8)、Dosimetry(線量分布等の放射線物理学的評価)
英語
2-year PSA failure-free rate, QOL survey (EPIC + SF8), dosimetry (radiation physics including dose districution)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
小線源治療
英語
brachytherapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
以下の中リスク要素3つのうち1つのみを有する患者
・前立腺特異抗原(PSA)が10 ng/ml以上、かつ、20 ng/ml未満
・グリソンスコア(GS)が7
・UICC 2009によるT分類がT2b、または、T2c
英語
Patients with only one factor of the following three intermediate risk factors:
1) 10 <= PSA <20
2) Gleason score = 7
3) T2b-T2c (2009 UICC)
日本語
1) 活動性の重複癌を有する症例
2) コントロール不良の糖尿病を有する症例
3) 抗凝固剤の休止が不能な合併症を有する症例
4) 重篤な脳神経疾患を有する症例
5) 膠原病を有する症例
6) 試験担当医師が不適切と判断した症例
英語
1) active other cancer
2) uncontrollable diabetes millitus
3) ubable to stop anticoagulation drug
4) significant psycologic disease
5) collagen disease
6) judged as inappropriate by the dedicated physician
25
日本語
名 | 岳郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 |
英語
名 | Takero |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
放射線治療学
英語
Radiation Oncology
5650871
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita
06-6879-3482
hirata@radonc.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 岳郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 |
英語
名 | Takero |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
放射線治療科
英語
Radiation Oncology
5650871
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita
06-6879-5600
hirata@radonc.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine,
Radiation Oncology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
放射線治療学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立大学法人 大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-5111
mori@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013452
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013452
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |