UMIN試験ID | UMIN000014213 |
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受付番号 | R000013463 |
科学的試験名 | BCLC stage Cの進行肝細胞癌を対象としたソラフェニブと肝動脈化学塞栓療法(TACE)の併用療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/10 |
最終更新日 | 2017/06/22 20:06:23 |
日本語
BCLC stage Cの進行肝細胞癌を対象としたソラフェニブと肝動脈化学塞栓療法(TACE)の併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II trial of Sorafenib combined with on-demand Transarterial Chemoembolization for Advanced Hepatocellular Carcinoma (Barcelona Clinic Liver Cancer stage C)
日本語
BCLC stage Cの進行肝細胞癌を対象としたソラフェニブと肝動脈化学塞栓療法(TACE)の併用療法の第Ⅱ相試験
英語
STAB study
日本語
BCLC stage Cの進行肝細胞癌を対象としたソラフェニブと肝動脈化学塞栓療法(TACE)の併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II trial of Sorafenib combined with on-demand Transarterial Chemoembolization for Advanced Hepatocellular Carcinoma (Barcelona Clinic Liver Cancer stage C)
日本語
BCLC stage Cの進行肝細胞癌を対象としたソラフェニブと肝動脈化学塞栓療法(TACE)の併用療法の第Ⅱ相試験
英語
STAB study
日本/Japan |
日本語
進行肝細胞癌
英語
Advanced hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
Safety
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
プロトコール治療完遂割合
英語
Rate of complete a protocol treatment
日本語
有害事象発生割合、全生存期間、無増悪生存期間、奏効割合
英語
Adverse event, Survival time, Tumor response
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ソラフェニブ、肝動脈化学塞栓療法
英語
Sorafenib with Transarterial chemoembolization
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的もしくは臨床的に肝細胞癌。
2) 全身化学療法未施行。
3) 進行度分類(BCLC-stage)がC。
4) ECOG Performance Status が0または1。
9) Child-Pugh A
英語
1. Hepatocellular carcinoma
2. First line systemic chemotherapy
3. BCLC stage C
4. ECOG PS 0, 1
5. Child Pugh A
日本語
1)Vp3, 4の門脈腫瘍栓を有する。
2)脳転移を有する。
英語
1. Tumor thrombus of main or first branch portal vein
2. Brain metastasis
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山門 亨一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Yamakado |
日本語
三重大学
英語
Mie University
日本語
IVR科
英語
Department of Interventional Radiology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan, 514-8507
059-232-1111
yama@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 洋造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yozo Sato |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
放射線診断・IVR部
英語
Department of Diagnostic and Interventional Radiology
日本語
〒464-8681愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1, Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya 464-8681, Japan, 464-8681
052-762-6111
ysato@aichi-cc.jp
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その他
英語
Clinical Research Group of the Japanese Society for Transcatheter Hepatic Arterial Embolization
日本語
肝動脈塞栓療法研究会臨床研究部会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
the Japanese Society for Transcatheter Hepatic Arterial Embolization
日本語
肝動脈塞栓療法研究会
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013463
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013463
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |