UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000011735
受付番号 R000013504
科学的試験名 食事誘発性熱産生に対する急性運動効果と筋分泌タンパクirisinの役割
一般公開日(本登録希望日) 2013/09/17
最終更新日 2018/11/20 10:16:24

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食事誘発性熱産生に対する急性運動効果と筋分泌タンパクirisinの役割


英語
The effect of acute exercise on diet-induced thermogenesis: potential contribution of irisin, a protein derived from skeletal muscle

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食事誘発性熱産生に対する急性運動効果と筋分泌タンパクirisinの役割


英語
The effect of acute exercise on diet-induced thermogenesis: potential contribution of irisin, a protein derived from skeletal muscle

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食事誘発性熱産生に対する急性運動効果と筋分泌タンパクirisinの役割


英語
The effect of acute exercise on diet-induced thermogenesis: potential contribution of irisin, a protein derived from skeletal muscle

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食事誘発性熱産生に対する急性運動効果と筋分泌タンパクirisinの役割


英語
The effect of acute exercise on diet-induced thermogenesis: potential contribution of irisin, a protein derived from skeletal muscle

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食事誘発性熱産生に対する急性運動効果と、筋分泌タンパクirisinの関与について明らかにすること


英語
To examine whether acute exercise augments diet-induced thermogenesis(DIT), and whether irisin plays a role in the mechanism of post-exercise increment of DIT

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事誘発性熱産生
血清irisin濃度


英語
diet-induced thermogenesis
serum irisin level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動負荷あり


英語
exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動負荷なし


英語
no exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

25 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
文書による参加同意を得た、運動習慣のない健常成人


英語
Healthy, sedentary volunteers who are provided informed, written concent for participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・明らかな虚血性心疾患、慢性心不全、高血圧(140/90mmHg以上)、糖尿病、肥満(body mass index 30kg/m2以上)を有する者
・その他試験参加に不適格と医師が判断した者


英語
Volunteers who have ischemic heart disease, chronic heart failure, hypertension(blood pressure is 140/90mmHg or more), diabetes, or obesity(with body mass index of 30kg/m2 or more)

Volunteers who are judged inappropriate for participation to the trial by the physician

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
横山 久代


英語

ミドルネーム
Hisayo Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科


英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
運動環境生理学


英語
Environmental Physiology for Exercise

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka, Osaka

電話/TEL

06-6605-2947

Email/Email

yokoyama@sports.osaka-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
横山 久代


英語

ミドルネーム
Hisayo Yokoyama

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科


英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
運動環境生理学


英語
Environmental Physiology for Exercise

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka, Osaka

電話/TEL

06-6605-2947

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yokoyama@sports.osaka-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪市立大学


英語
Environmental Physiology for Exercise, Osaka City University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科運動環境生理学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 09 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 08 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 09 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 09 12

最終更新日/Last modified on

2018 11 20



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013504


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013504


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名