UMIN試験ID | UMIN000011618 |
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受付番号 | R000013508 |
科学的試験名 | 体幹部用膨潤型ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた内臓動脈瘤瘤内塞栓術の有効性と安全性の臨床評価:多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2021/03/08 12:49:34 |
日本語
体幹部用膨潤型ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた内臓動脈瘤瘤内塞栓術の有効性と安全性の臨床評価:多施設共同研究
英語
Safety and efficacy of endosaccular embolization of visceral aneurysms using Hydrocoils: a multicenter study
日本語
ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた内臓動脈瘤瘤内塞栓術:多施設共同研究
英語
Endosaccular embolization of visceral aneurysms using Hydrocoils: a multicenter study
日本語
体幹部用膨潤型ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた内臓動脈瘤瘤内塞栓術の有効性と安全性の臨床評価:多施設共同研究
英語
Safety and efficacy of endosaccular embolization of visceral aneurysms using Hydrocoils: a multicenter study
日本語
ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた内臓動脈瘤瘤内塞栓術:多施設共同研究
英語
Endosaccular embolization of visceral aneurysms using Hydrocoils: a multicenter study
日本/Japan |
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内臓動脈瘤
英語
Vesceral aneurysms
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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内臓動脈瘤に対する瘤内塞栓術における膨潤型ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた塞栓術の安全性および治療効果(瘤内充填率の向上・再開通抑制効果)について,ベア・プラチナコイルのみを用いて治療した群を比較対照として検討すること.
英語
To determine the safety and efficacy (effects on volume embolization ratio and prevention of recanalization) of endosaccular embolization using Hydrocoils in comparison with embolization using bare platinum coils
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・動脈瘤内のコイル充填率:VER (Coil volume/aneurysm volume x100)
・1年後の動脈瘤の塞栓効果
英語
Volume embolozation ratio
Embolization effect 1 year after treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ハイドロゲル・コーティングコイル使用群
英語
Hydrogel-coating coil group
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ハイドロゲル・コーティングコイル非使用群(ベア・プラチナコイル使用群)
英語
Non-hydrogel coating coil group (Bare platinum coil group)
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 瘤内塞栓術により治療可能な未破裂内臓嚢状動脈瘤
2.年齢20歳以上(同意書取得時点)の患者
英語
1. Unruptured visceral artery aneurysm which can be treated by endosaccular coil embolization
2. Patients aged 20 or over at the time of informed consent
日本語
1.最大径10㎜未満の動脈瘤症例
2.最大径30㎜を超える動脈瘤症例
3.ステント併用塞栓術症例
4.活動性出血を伴う症例
5.活動性感染症のある症例
6.活動性喘息その他の重篤なアレルギーを有する症例
7.うっ血性心不全のある症例
8.重度な血液障害のある症例
9.重度な肝障害,腎障害のある症例
10.制御不能の悪性新生物のある症例
11. 妊娠中の女性
12.Performance status 3 以上
13.WBC 2000未満あるいは顆粒球 1000未満
14.Plt 5万未満 あるいはPT-INR 1.5以上
15.その他、試験責任医師又は試験分担医師が本試験を実施するのに不適当と判断した症例
英語
1. Diameter of aneurysm is less than 10mm
2. Diameter of aneurysm is larger than 30mm
3. A case treated by using metallic stent
4. A case with active bleeding
5. A case with active infective disease
6. A case with active asthma and/or severe allergic disease
7. A case with congestive heart failure
8. A case with blood disease
9. A case with severe hepatic and/or renal disease
10. A case with uncontrollable malignant disease
11. Pregnant
12. A case whose performance status is over 3
13. WBC count is less than 2000 or granulocyte count is less than 1000
14. Platelet count is less than 50,000/mm3 or PT-INR is over 1.5
15. A case deemed to be inadequate for this study
80
日本語
名 | 一路 |
ミドルネーム | |
姓 | 清末 |
英語
名 | Hiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyosue |
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大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
放射線科
英語
Radiology
879-5593
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
Idaigaoka, 1-1, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita
097-586-5934
hkiyosue@oita-u.ac.jp
日本語
名 | 秀一 |
ミドルネーム | |
姓 | 田上 |
英語
名 | Tanoue |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
放射線科
英語
Radiology
879-5593
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
Idaigaoka, 1-1, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita
097-586-5934
stanoue@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiology, Oita University Faculty of Medicine
日本語
大分大学医学部放射線科
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英語
日本語
大分大学
英語
Department of Radiology, Oita University Faculty of Medicine
日本語
大分大学医学部放射線科
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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大分大学医学部放射線医学講座
英語
Department of Radiology, Oita University Faculty of Medicine
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大分県由布市医大ヶ丘1-1
英語
Idaigaoka, 1-1, Yufu-shi, Oita, 879-5593, Japan
097-586-5934
radioogy@oita-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大分大学,慶応大学,大阪大学,奈良県立医科大学,久留米大学
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013508
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013508
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |