UMIN試験ID | UMIN000011559 |
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受付番号 | R000013524 |
科学的試験名 | エベロリムスが経口投与されている進行性腎細胞癌患者もしくは結節性硬化症患者における治療薬物モニタリングの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2018/02/24 09:34:07 |
日本語
エベロリムスが経口投与されている進行性腎細胞癌患者もしくは結節性硬化症患者における治療薬物モニタリングの有効性の検討
英語
Therpeutic drug monitoring of Everolimus in patients with renal cell carcinoma and tuberous sclerosis
日本語
エベロリムスTDM研究
英語
TDM study of Everolimus
日本語
エベロリムスが経口投与されている進行性腎細胞癌患者もしくは結節性硬化症患者における治療薬物モニタリングの有効性の検討
英語
Therpeutic drug monitoring of Everolimus in patients with renal cell carcinoma and tuberous sclerosis
日本語
エベロリムスTDM研究
英語
TDM study of Everolimus
日本/Japan |
日本語
1.転移進行性腎細胞癌
2.結節性硬化症に関連した腎血管筋脂肪腫
英語
1.advanced renal cell carcinoma
2.renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
エベロリムスのトラフレベルと副作用発現の関連を明らかとする
英語
To identify the association between evelolimus trough level and its adverse events
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
各副作用別の発症患者、非発症患者間でのエベロリムスのトラフレベルの有意差
英語
Statistical difference of evelolimus trough level between adverse and non-adverse effect
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エベロリムス5mgを1日1回投与。
英語
Everolimus 5mg/day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
5mg/日以上のエベロリムスが投与されている患者。
英語
Patients given oral evelolimus more than 5mg daily
日本語
妊婦または妊娠している可能性のある女性患者
肺に間質性陰影を認める患者
感染症を合併している患者
肝機能障害のある患者
英語
Pregnancy
Interstitial lung marking in chest imaging
Infection
Liver dysfunction
43
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野隆一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuichi Mizuno |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
泌尿器科学教室
英語
Department of Urology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo
03-3353-1211
mizunor@z7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠島利明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Shinojima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
泌尿器科学教室
英語
Department of Urology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku, Tokyo
03-3353-1211
t-shinoj@cd5.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部泌尿器科学教室
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Research Foundation for Clinical Pharmacology
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臨床薬理研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
慶應義塾大学病院(東京都)、虎の門病院(東京都)
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |