UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
癌患者における食事療法を中心とした加療における、TGF-β1酵素の推移についての検討

英語
Examination about the change of transforming growth factor-beta 1 enzyme in the medical treatment mainly on the diet cure in the cancer patient

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
癌患者におけるTGF-β1の変化

英語
Change of transforming growth factor-beta 1 in the cancer patient

科学的試験名/Scientific Title

日本語
癌患者における食事療法を中心とした加療における、TGF-β1酵素の推移についての検討

英語
Examination about the change of transforming growth factor-beta 1 enzyme in the medical treatment mainly on the diet cure in the cancer patient

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
癌患者におけるTGF-β1の変化

英語
Change of transforming growth factor-beta 1 in the cancer patient

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
原疾患としての癌、転移性癌を問わず、癌全般。

英語
For the all cancer, regardless of cancer as the underlying disease, a metastatic cancer.

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
現在、癌分野における研究は、優れた治療薬の開発や、生体内反応等の解明により非常に有効な成果を上げている。しかし、食事療法など中心とした、癌に対抗する免疫の分野においては、その限りではない。癌細胞の自己増殖のために、癌細胞自体は、様々な細胞膜上ポンプを用いることでその内部をアルカリ性で保っている。そして排出したプロトンや乳酸により周囲の酸性化が進み、炎症細胞の集合や基底膜を中心とした膜の増殖化が生じる。また、癌細胞の増殖のためには成長因子も重要であり、特にTGF-β1は上皮系細胞に対する強力な増殖抑制作用をしめし、癌抑制因子の一つとして注目されている。
実際、遺伝性非ポリポーシス性大腸癌や膵臓癌を始めとした多くの癌において、TGF-β1の受容体やシグナル分子の遺伝子変異が発見され、TGF-β1シグナルからの逸脱が癌化の要因の一つとして考えられている。さらに、癌細胞自体が産生するTGF-β1が癌細胞周囲の正常細胞に作用し、細胞外マトリクスの蓄積、血管新生、免疫抑制などを引き起こすことも明らかになりつつあり、癌の悪性化、浸潤、転移を促進する可能性も秘めている。
今回我々は、食事療法と既存の癌治療を組み合わせることで、このTGF-β1がどのように変化していくかを検討しようと考えている。
この研究から、癌における重要な抑制因子の可能性をさらに高め、他の生化学的なデータや腫瘍マーカーなどの値と比較・検討することで、癌治療の発展にも寄与できる可能性がある。

英語
The study in the field of cancer gives very effective result by the elucidation such as the reactions in development and the living body of the superior therapeutic drug now. However, in the immune field against cancer which I assumed the center including the diet cure, it is not the limit. It is alkaline, and, for the self-increase of the cancer cell, cancer cell in itself keeps the inside by using a pump in various cell membranes. And neighboring acidization advances by a proton and the lactic acid which I exhausted, and making it it produces the meeting of the inflammatory cell and the increase of the film mainly on the basement membrane. In addition, it is important to the growth factor for the increase of the cancer cell, and transforming growth factor-beta 1 in particular shows the strong increase restraint action for the epithelium system cell and attracts attention as one of the cancer inhibitors.
Actually, in many cancers which I did including a hereditary non-polyposis colorectal cancer and pancreatic cancer, the gene variation of a receptor and signal molecules of transforming growth factor-beta 1 is discovered, and the deviation from 1 transforming growth factor-beta signal is thought about as one of the factors of the canceration. Furthermore, transforming growth factor-beta 1 which cancer cell in itself produces acts on the normal cell around the cancer cell, and it is becoming clear to cause the accumulation of the matrix out of the cell, a vascularization, immunosuppression and hides the possibility to promote the malignant transformation of cancer, permeation, metastasis.
We think this time to examine it how this transforming growth factor-beta 1 changes by putting a diet cure and existing cancer treatment together.
From this study, I raise the possibility of the important inhibitor in cancer more and may contribute to development of the cancer treatment by weighing it against values such as other biochemical data or tumor marker.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事療法を開始する前後において、TGF-β１を実際に測定する。アウトカムとして、患者のその後の全身状態、レントゲンやCT,MRIなどによる画像所見、採血データなどがどのように変化するかをみていく。

英語
In before and after starting a diet cure, I really measure transforming growth factor-beta 1. I watch it how the later whole body state of the patient, X-rays and CT, image views by the MRI, drawing blood data change as outcome.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院において初診患者として来院され、当院の食事療法と既存の癌治療法の併用を初めて開始された症例を対象とする。

英語
Leave the next House as a first medical examination patient in our House and intend for the case that the combination of the diet cure of our House and the existing cancer cure was started for the first time.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
当院初診時において、すでに抗がん剤治療を3クール以上受けた患者は対象外とする。

英語
At this House first medical examination, the patient who already received anticancer agent treatment more than 3 Kool is inapplicable.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	和田　洋巳

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiromi Wada.M.D.

所属組織/Organization

日本語
からすま和田クリニック

英語
Clinic of KARASUMA WADA

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都府京都市中京区烏丸御池上る二条殿町538　

英語
538 Nijyoutonomachi-karasumaoike-noboru-tyuukyouku-kyoutoshi-kyouto

電話/TEL

075-213-0080

Email/Email

wikom@yc4.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	梁木　理史

英語

名
ミドルネーム
姓	masashi yanaki

組織名/Organization

日本語
からすま和田くりにっく

英語
Clinic of KARASUMA WADA

部署名/Division name

日本語
内科

英語
internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区余丁町9-4-802

英語
802-9tyoume-4-yotyoucity-sinnjyukuku-Tokyou

電話/TEL

090-8804-7526

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.karasuma-wadaclinic.com/

Email/Email

yanakimasashi@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Clinic of KARASUMA WADA

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
からすま和田クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Clinic of KARASUMA WADA

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
からすま和田クリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

12

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

08

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
結果により、論文にまとめていずれかの機関に提出する。

英語
By a result, we submit a paper to either engines.

登録日時/Registered date

2013

年

08

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013547

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