UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
進行泌尿器癌患者の発熱時におけるプロカルシトニン（PCT）測定の意義に関する検討

英語
The role of procalcitonin (PCT) in advanced urological cancer patients with high grade fever

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
泌尿器癌患者の発熱時PCT

英語
PCT in advanced urological cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進行泌尿器癌患者の発熱時におけるプロカルシトニン（PCT）測定の意義に関する検討

英語
The role of procalcitonin (PCT) in advanced urological cancer patients with high grade fever

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
泌尿器癌患者の発熱時PCT

英語
PCT in advanced urological cancer patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進行泌尿器癌

英語
advanced urological cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
進行泌尿器癌患者の発熱時における細菌感染症の鑑別

英語
Differential diagnosis between bacterial infection and neoplastic fever in patients with advanced urological cancer

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
診断学的有効性

英語
Diagnostic value

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PCT値に応じた各群における細菌感染症の比率を比較

英語
comparison of the rate of bacterial infection between defferent PCT levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
PCT値に応じた各群の細菌感染症の比率と原発腫瘍の種類、年齢、白血球数、CRP、最高体温の関連

英語
the relation between the rate of bacterial infection and other factors such as primary tumor, age, white blood cell count, CRP, body temparature

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
遠隔転移か、局所浸潤もしくは腫瘍径の大きな（最大径で5cmまたは多発の場合は各腫瘍径の合計が5cmを目安とする）泌尿器科悪性腫瘍（尿路上皮癌、腎細胞癌、胚細胞腫瘍、前立腺癌、陰茎癌、その他尿路に発生した各種癌あるいは肉腫）

英語
metastatic, locally invasive, or large (longest diameter >5cm, or total of longest diameter >5cm in multiple lesions) urological cancer including urothelial cancer, renal cell cancer, germ cell cancer, prostate cancer, penile cancer, and cancer or sarcoma arisen in genitourinary systems)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかった患者

英語
patients who did not agree with this study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩二
ミドルネーム
姓	泉

英語

名	Kouji
ミドルネーム
姓	Izumi

所属組織/Organization

日本語
金沢大学大学院

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
集学的治療学

英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology

郵便番号/Zip code

9208641

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Japan

電話/TEL

076-265-2393

Email/Email

azuizu2003@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩二
ミドルネーム
姓	泉

英語

名	Kouji
ミドルネーム
姓	Izumi

組織名/Organization

日本語
金沢大学大学院

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science

部署名/Division name

日本語
集学的治療学

英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology

郵便番号/Zip code

9208641

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Japan

電話/TEL

076-265-2393

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

azuizu2003@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science, Department of Integrative Cancer Therapy and Urology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学大学院集学的治療学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science, Department of Integrative Cancer Therapy and Urology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学大学院集学的治療学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学医学倫理審査委員会

英語
Institutional review board

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takaramachi Kanazawa Japan

電話/Tel

076-265-2103

Email/Email

rinri@med.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

石川県立中央病院（石川県）、国立病院機構金沢医療センター（石川県）、富山県立中央病院（富山県）、厚生連高岡病院（富山県）、敦賀市立病院（福井県）、福井済生会病院（福井県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

08

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

106

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

07

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

07

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

08

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
PCT、血液検査（CRP、白血球数、赤血球数、血小板数、ヘモグロビン値、BUN、Cr、AST、ALT、LDH、AFP、総蛋白、アルブミン）、主治医の裁量で、各種身体所見を得るための診察、培養検査（喀痰、尿、便等）、画像検査（レントゲン、CT、MRI、ガリウムシンチ、超音波検査等）

英語
PCT, CRP, white blood cell, red blood cell, platelet cell, Hb, BUN, Cr, AST, ALT, LDH, AFP, Total protein, albmin, and cultures(sputum, urin, stool), radiological diagnostic modalities (X-ray, CT, MRI, Ga scintigraphy, ultrasound) if needed.

登録日時/Registered date

2013

年

08

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013552

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013552