UMIN試験ID | UMIN000011704 |
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受付番号 | R000013560 |
科学的試験名 | 小児における麻酔後覚醒時せん妄を予防する新しい方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/14 |
最終更新日 | 2014/03/12 21:15:31 |
日本語
小児における麻酔後覚醒時せん妄を予防する新しい方法の検討
英語
The effect of electrical stimulation generated by neuromuscular transmission monitor to the HT7 acupuncture point on preventing emergence agitation in children. A prospective double-blind randomized controlled trial.
日本語
小児における麻酔後覚醒時せん妄を予防する新しい方法の検討
英語
The effect of electrical stimulation generated by neuromuscular transmission monitor to the HT7 acupuncture point on preventing emergence agitation in children. A prospective double-blind randomized controlled trial.
日本語
小児における麻酔後覚醒時せん妄を予防する新しい方法の検討
英語
The effect of electrical stimulation generated by neuromuscular transmission monitor to the HT7 acupuncture point on preventing emergence agitation in children. A prospective double-blind randomized controlled trial.
日本語
小児における麻酔後覚醒時せん妄を予防する新しい方法の検討
英語
The effect of electrical stimulation generated by neuromuscular transmission monitor to the HT7 acupuncture point on preventing emergence agitation in children. A prospective double-blind randomized controlled trial.
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を受ける小児
英語
Pediatric patients who are scheduled to undergo surgery under general anesthesia.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
手術中に筋弛緩モニターを使用してHT7を刺激することで小児における術後急性期覚醒時せん妄の予防効果を得られるか否かをランダム化比較試験を用いて検討する。
英語
Our aim is to detect the effect of electrical stimulation using neuromuscular transmitter monitoring device (NTM) to the heart 7 (HT7) acupoint for preventing emergence agitation in pediatric patients in this prospective, double-blind, randomized controlled study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
セボフルレン麻酔後の術後急性期せん妄
英語
incidence of emergence agitation under general anesthesia with sevoflurane in children
日本語
PAEDスコアの値
痛みの評価
PACUにおける薬物使用料
英語
rescue drug use for the emergence agitation, rescue drug use for the postoperative pain, severity of the agitation, and severity of the pain
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
HT7を電気刺激される群:
筋弛緩モニターを使用し,左右のHT7を刺激する.刺激強度は50mA,1Hzとする.
英語
HT7 stimulation group:
we plan to stimulate both right and left sides of HT7 acupuncture site using neuromuscular transmission monitor (TOFwatch). Single-twitch stimulation with 1 Hz (over 0,2 ms, at a constant current of 50 mA) was applied for the group throughout operation.
日本語
対照群:
筋弛緩モニター電極用アタッチメントを左右のHT7部位に装着するが,電気刺激は行わない.
英語
Control group:
The NTM electrode attachments are placed on all subject at both left and right hand of HT7 acupuncture site, but electrical stimulation is not applied.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
96 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ASA1もしくは2
セボフルレンによる麻酔を受ける患者
英語
ASA 1 or 2
Patients who are scheduled to undergo surgery under general anesthesia with sevoflurane
日本語
精神発達障害者のある患者,上気道に以上のある患者,上気道感染のある患者は除外とする.
英語
Children with developmental delay psychological or neurological disorders, abnormal airway, or reactive airway disease, are excluded
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土方 利之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Hijikata |
日本語
神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa children's medical center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
神奈川県横浜市南区六ツ川 2-138-4
英語
Mutsukawa 2-138-4, Minami-ku, Yokohama Kanagawa, Japan
045-711-2351
th.1984.06.01@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水原 敬洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Mihara |
日本語
神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa children's medical center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
神奈川県横浜市南区六ツ川 2-138-4
英語
Mutsukawa 2-138-4, Minami-ku, Yokohama Kanagawa, Japan
045-711-2351
http://kanagawa-pho.jp/osirase/byouin/kodomo/
miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kanagawa children's medical center
日本語
神奈川県立こども医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Kanagawa children's medical center
2013 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
http://kanagawa-pho.jp/osirase/byouin/kodomo/
中間解析等の途中公開/Partially published
http://kanagawa-pho.jp/osirase/byouin/kodomo/
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |