UMIN試験ID | UMIN000011670 |
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受付番号 | R000013602 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症治療薬エルデカルシトール(ビタミンD製剤)の転倒予防効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/10 |
最終更新日 | 2019/12/25 14:17:52 |
日本語
骨粗鬆症治療薬エルデカルシトール(ビタミンD製剤)の転倒予防効果の比較検討
英語
Randomized, open label, controlled clinical trial of eldcalcitol for falls prevention in postmenopausal osteoporotic patients with depression.
日本語
エルデカルシトールの転倒予防効果
英語
Efficacy of eldcalcitol for falls prevention in postmenopausal osteoporotic patients with depression.
日本語
骨粗鬆症治療薬エルデカルシトール(ビタミンD製剤)の転倒予防効果の比較検討
英語
Randomized, open label, controlled clinical trial of eldcalcitol for falls prevention in postmenopausal osteoporotic patients with depression.
日本語
エルデカルシトールの転倒予防効果
英語
Efficacy of eldcalcitol for falls prevention in postmenopausal osteoporotic patients with depression.
日本/Japan |
日本語
転倒
英語
Falls
老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エルデカルシトールの転倒予防効果を検討する
英語
To examine the effecacy of eldecalcitol for falls prevention
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
転倒率
英語
Falls rate
日本語
転倒による外傷
うつ病評価
身体機能評価
骨密度評価
筋量評価
骨代謝マーカー
転倒効力感
英語
falls related injury
Hamilton raing scale for depression
physical function
bone mineral density
mauscle volume
markers of bone metabolism
falls efficacy scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
エルデカルシトール, 1日1回 0. 75µg
ラロキシフェン, 1日1回60mg
英語
eldecalcitol, 0.75µg/day
raloxifene, 60mg/day
日本語
ラロキシフェン, 1日1回60mg
英語
raloxifene, 60mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
うつ病かつ閉経後骨粗鬆症患者
50歳以上
英語
Postmenopausal osteoporotic patients with depression
Aged 50 and over
日本語
エルデカルシトール投与禁忌の患者
ラロキシフェン投与禁忌の患者
過去6か月間にビタミンD製剤による骨粗鬆症の治療を受けた患者
過去1年間にビタミンD製剤以外の治療薬を用いて骨粗鬆症の治療を受けた患者
主治医が本研究に不適切と判断した患者
同意が得られなかった患者
英語
Patients who are diagnosed as contraindication of raloxifene treatments
Patients who are diagnosed as contraindication of eldecalcitol treatments
Patient who have a past history of treatment with vitamin D within 6 months
Patient who have a past history of treatment for osteoporosis besides vitamin D in the past 12-months
Unsuitable for trial as evaluated by the physician-in-charge
Subject who refuse to participate in
this study
200
日本語
名 | 哲也 |
ミドルネーム | |
姓 | 江西 |
英語
名 | Tetsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Enishi |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院リハビリテーション部
英語
Division of Rehabilitation, Tokushima University Hospital
7708503
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
7708503, Japan
088-633-9313
enishi.tetsuya@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 哲也 |
ミドルネーム | |
姓 | 江西 |
英語
名 | Tetsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Enishi |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院リハビリテーション部
英語
Division of Rehabilitation, Tokushima University Hospital
7708503
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
Kuramoto, Tokushima 7708503, Japan
088-633-9313
enishi.tetsuya@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
徳島大学病院臨床試験管理センター
英語
IRB for Tokushima universuty hospital
日本語
徳島県徳島市蔵本町2-50-1
英語
2-50-1, kuramoto, Tokushima
088-633-9294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
None
未公表/Unpublished
none
0
日本語
none
英語
none
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
none
英語
none
日本語
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英語
none
日本語
none
英語
none
日本語
none
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013602
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013602
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |