UMIN試験ID | UMIN000011631 |
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受付番号 | R000013603 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対する12分割炭素イオン線治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/03 |
最終更新日 | 2014/09/02 11:02:17 |
日本語
前立腺癌に対する12分割炭素イオン線治療
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy using 12 fractions for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する12分割炭素イオン線治療
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy using 12 fractions for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する12分割炭素イオン線治療
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy using 12 fractions for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する12分割炭素イオン線治療
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy using 12 fractions for prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌に対する12回分割炭素イオン線治療の安全性と有効性を評価すること。
英語
To evaluate the safety and efficacy of carbon-ion radiotherapy using 12 fractions for prostate cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
非再発生存率(生化学的及び臨床的)
英語
(biochemically or clinically) relapse free survival rate
日本語
粗生存率、原病生存率、正常組織反応、QOL
英語
overall survival rate, cause-specific survival rate, normal tissue reaction, quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
炭素イオン線
総線量 51.6 GyE
12回分割
英語
Carbon-ion beam
total dose 51.6 GyE
12 fractions
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) 組織診により診断された前立腺癌であること。
2) UICC(International Union Against Cancer) TNM分類 第7版で、T1c-3bN0M0である。
3) Performance statusが0から2である。
4) 予後が1年以上と推測されること。
5) リスク分類と併用内分泌療法との関係において、以下のいずれかに合致している。
a. 低リスク群で、炭素イオン線治療時に内分泌治療が施行されていないこと。
b. 中リスク群または高リスク群で、炭素イオン線治療時に内分泌治療が4か月以上、8か月以下施行されていること。
英語
1) Patients of prostate cancer with pathollogical diagnosis
2) Patients with T1c-3N0M0 tumour accrdiong to UICC(International Union Against Cancer) TMN classification of Malignant tumours 7th edition.
3) Perfomance status of the patient is from zero to two.
4) Life expectancy of the patients is longer than one year.
5) Regarding risk group and hormonal therapy, patients are matched following (a) or (b); (a) low risk patients have never received hormonal therapy, (b) intermediate patients and high risk patients received hormonal therapy longer than four months and shorter than eight months at the first day of the carbon-ion radiotherapy.
日本語
1) 当該照射部位に放射線治療の既往がある。
2) 内分泌療法以外の前立腺癌に対する治療をすでに受けている。
3) 活動性の重複癌がある。
4) 照射領域に活動性で難治性の感染を有する。
5) 内分泌療法開始後で炭素イオン線治療前にPSAの明らかな上昇傾向を認める。
英語
1) Patients have received radiotherapy at the same position where carbon-ion radiotherapy is palanned.
2) Patients have received any kinds of therapies except hormonal therapy.
3) Patients have any other active malignancies.
4) Patients with active and intractable infection at the same position where carbon-ion radiotherapy is palanned.
5) Patients with evidence of elevation of PSA after starting of hormonal therapy and before starting of carbon-ion radiotherapy.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩山 善之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Shioyama |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center
日本語
佐賀県鳥栖市原古賀町415番地
英語
415 Harakoga-machi, Tosu, Saga 841-0071 Japan
0942-81-1897
shioyama-yoshiyuki@saga-himat.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸山 真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Toyama |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center
日本語
佐賀県鳥栖市原古賀町415番地
英語
415 Harakoga-machi, Tosu, Saga 841-0071 Japan
0942-81-1897
toyama-shingo@saga-himat.jp
日本語
その他
英語
SAGA HIMAT foundation
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SAGA HIMAT foundation
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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九州国際重粒子線がん治療センター(佐賀県)
2013 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013603
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013603
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |