UMIN試験ID | UMIN000011637 |
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受付番号 | R000013610 |
科学的試験名 | 自家嗅粘膜移植による損傷脊髄機能再生法の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/03 |
最終更新日 | 2013/09/03 14:28:12 |
日本語
自家嗅粘膜移植による損傷脊髄機能再生法の研究
英語
Olfactory mucosal transplantation in spinal cord injury
日本語
自家嗅粘膜移植による損傷脊髄機能再生法の研究
英語
Olfactory mucosal transplantation in spinal cord injury
日本語
自家嗅粘膜移植による損傷脊髄機能再生法の研究
英語
Olfactory mucosal transplantation in spinal cord injury
日本語
自家嗅粘膜移植による損傷脊髄機能再生法の研究
英語
Olfactory mucosal transplantation in spinal cord injury
日本/Japan |
日本語
脊髄損傷
英語
Spinal cord injury
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊髄損傷後半年以上経過した慢性期完全脊髄損傷患者に対して自家嗅粘膜移植を行い、機能回復を目指す
英語
The olfactory mucosa is transplanted to chronic spinal cord injury patients to see their recovery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) 問診(現病歴、既往歴、職業、排尿排便、性機能、日常生活)
2) 薬剤指導(内服薬、市販薬、健康食品)
3) バイタルサイン:体温、血圧、脈拍、呼吸数、SpO2
4) 身体所見
5) 術前の運動・感覚機能の評価:ASIA scoring、FIM、WISCI、関節可動域、深部腱反射、病的反射、肛門反射、不随意運動、痛み(VAS)
英語
dictation,vital sign, physiological examination, preoperative motor and sensory evaluation,
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手技
英語
maneuver
日本語
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英語
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
7 | 歳/years-old | より上/< |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢7歳以上40歳以下
2.受傷後12ヶ月以上経過している。
3.ASIA機能障害尺度でAまたはBである。
4.MRI whole spineにて、損傷部位が単一箇所で長さが3cmを超えない。
5.頭部CT Scanで、手術時内視鏡的に嗅粘膜に至る鼻腔内に障害を認めない。
6.嗅覚検査にて正常が確認されている。
7.鼻腔の細菌培養にて、MRSA、MRSEが認められないこと。 MRSA や MRSEが検出された場
合は除菌治療にて検出されないことが確認されたもの。
8.インフォームド・コンセントの項に従い被験者本人または法定代理人の書面による同意書が得られている。
英語
age, over 12 months after the injury,AISA score , MRI , CT scan
日本語
1.脊髄手術部付近に出血が認められる患者、脊髄手術部付近に出血の可能性のある患者
2.精神疾患
3.アルコ-ル中毒
4.重篤な意識障害
5.悪性腫瘍(5年以内に既往が無いこと)。
6.感染症(HIV, HBV, HCV, HTLV, CMV抗体のいずれか陽性またはRPR定性検査陽性の患者)。
7.重症肝、腎障害
8.呼吸障害
9.低血圧症
10.糖尿病
11. リハビリテーションを行う上で問題となる筋萎縮と関節拘縮
12. その他責任医師が移植に適さないと判断した場合
英語
bleeding,mental disorder,alcohol abuse, infection,
disturbance of consciousness,kidney disorder,breathing disorder,hypopiesis,diabetes
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉峰俊樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimine Toshiki |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita
06-6879-3657
kiwatsuki@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 頼子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoriko Takahashi |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita
06-6879-3657
ytakahashi@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Neurosurgery, Osaka University
日本語
大阪大学脳神経外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Health, Labour and Welfare Ministry
日本語
厚生労働省科研費
日本語
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013610
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013610
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |