UMIN試験ID | UMIN000011650 |
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受付番号 | R000013621 |
科学的試験名 | 弓部大動脈手術における低用量カルペリチドの急性腎傷害予防効果検定試験:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/04 |
最終更新日 | 2013/09/04 13:37:38 |
日本語
弓部大動脈手術における低用量カルペリチドの急性腎傷害予防効果検定試験:ランダム化比較試験
英語
Low dose atrial natriuretic peptide provides effective renal protection from acute kidney injury after aortic arch surgery: a randomised controlled trial
日本語
川崎ハンプ試験
英語
Kawasaki ANP trial
日本語
弓部大動脈手術における低用量カルペリチドの急性腎傷害予防効果検定試験:ランダム化比較試験
英語
Low dose atrial natriuretic peptide provides effective renal protection from acute kidney injury after aortic arch surgery: a randomised controlled trial
日本語
川崎ハンプ試験
英語
Kawasaki ANP trial
日本/Japan |
日本語
急性腎傷害
英語
acute kidney injury
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
血管外科学/Vascular surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量心房性ナトリウム利尿ペプチドの投与が、低体温循環停止を要する大動脈弓手術を受けた患者では急性腎傷害を防ぐかどうかを評価する
英語
To evaluate whether an intravenous atrial natriuretic peptide infusion prevents acute kidney injury in patients undergoing aortic arch surgery requiring deep hypothermic circulatory arrest.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
主な評価項目は、手術後48時間以内にAKIの発生率である。
英語
The primary end point was the incidence of AKI within 48 hours after surgery.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
患者は無作為に、カルペリチド(投与量0.0125μg/kg/min)またはプラセボの投与を割り当てられ、投与は麻酔導入後に開始し、術後24時間続ける。
英語
Patients are randomly assigned to receive a fixed dose of atrial natriuretic peptide (0.0125microgram kg-1 min-1) or placebo. The infusion is started after induction of anesthesia and continued for 24 hours postoperatively.
日本語
プラセボは、5%ブドウ糖液
英語
equivalent volume of 5% glucose (placebo)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
A)待機的大動脈弓手術
b)術前血清クレアチニン1.2mg/dL 以下
英語
a) elective aortic arch surgery;
b) preoperative serum creatinine under 1.3 mg/dL
日本語
a)追加術式の実施
b)動脈または静脈カニュレーション部位の変更
c)周術期の急性心不全を治療するためカルペリチド投与を行った場合
d)年齢19歳以下
e)心房性ナトリウム利尿ペプチドに有害反応の既往
f)心肺バイパスからの離脱後、強心剤や昇圧剤を投与するにもかかわらず、平均血圧50mmHgの以上に維持することができなかった場合
英語
1) an additional procedure was planned or undertaken
2) the arterial or venous cannulation sites were modified
3) the patient required an ANP infusion to treat perioperative acute heart failure
4) the patient age under 20 years
5) the patient had a history of adverse reaction to atrial natriuretic peptide
6) mean arterial blood pressure could not be maintained above 50 mmHg despite the administration of a positive inotrope or vasopressor after weaning from cardiopulmonary bypass.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 庸介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Mori |
日本語
川崎幸病院
英語
Kawasaki Saiwai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
日本語
神奈川県川崎市幸区大宮町31-27
英語
31-27 Omiya, Saiwai, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-544-4611
yosuke@mori.name
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 庸介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Mori |
日本語
川崎幸病院
英語
Kawasaki Saiwai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
日本語
神奈川県川崎市幸区大宮町31-27
英語
31-27 Omiya, Saiwai, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-544-4611
yosuke@mori.name
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その他
英語
Kawasaki Saiwai Hospital
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石心会 川崎幸病院
日本語
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英語
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その他
英語
Kawasaki Saiwai Hospital
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石心会 川崎幸病院
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013621
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013621
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |