UMIN試験ID | UMIN000011996 |
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受付番号 | R000013634 |
科学的試験名 | 冠動脈ステント留置後の抗血小板薬物療法による消化管症状に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/10 |
最終更新日 | 2013/10/09 08:43:43 |
日本語
冠動脈ステント留置後の抗血小板薬物療法による消化管症状に関する研究
英語
LinkagE between GAstrointestinal Symptom and CoronarY stenting study
日本語
LEGACY study
英語
LEGACY study
日本語
冠動脈ステント留置後の抗血小板薬物療法による消化管症状に関する研究
英語
LinkagE between GAstrointestinal Symptom and CoronarY stenting study
日本語
LEGACY study
英語
LEGACY study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈ステントを留置された抗血小板薬二剤併用療法中の患者において(アスピリンとクロピドグレルまたはチクロピジン)、プロトンポンプ阻害薬(PPI)であるラベプラゾール投与による消化器症状の抑制効果と心血管イベントの検討を行う
英語
To examine the safety and efficacy of Rabeprazole for gastrointestinal injury during dual antiplatelet therapy such as aspirin and clopidogrel or ticlopidine in patients who undergoing stent implantation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ラベプラゾールとプラセボ群の2群に分けて、1カ月後、心血管イベントの有無、消化器症状の有無を比較検討する。
英語
to examine cardiovascular events, and gastrointestinal lesions at 1 month between rabeprazole and placebo groups
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラベプラゾール(PPI)とプラセボ
英語
rabeprazole (PPI) vs placebo
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
30歳以上(年齢上限なし)男女性別は問わない
冠動脈疾患に対し冠動脈ステント植え込み術を1カ月以内に受けた、または予定している患者
アスピリンに加えてクロピドグレルまたはチクロピジンを服用している患者
Duai antiplatelet therapy開始72時間以降に行った上腹部症状調査において「中くらいに困った」以上の症状が1つ以上ある患者
英語
patients who undergoing coronary stent implantation within a month during dual anti platelet therapy
evaluation by Global Overall Symptom(GOS) score > / = 4
日本語
使用薬剤に対して、過敏性の既往歴のある患者
重篤な肝機能障害・腎機能障害、心不全を併用している患者
内視鏡施行時悪性腫瘍、逆流性食道炎および活動性消化性潰瘍患者
胃切除の患者
妊婦、授乳婦または妊娠している疑いのある患者
ワーファリン服用中の患者
英語
allergy to rabeprazole
severe liver, or renal dysfunction,
heart failure,
malignancy,
gastroduodenal injury,
taking warfarin,
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川久雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Ogawa |
日本語
熊本大学大学院
英語
Graduate School of Medical Sciences,Kumamoto University
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto
096-373-5175
ogawah@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 掃本誠治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Hokimoto |
日本語
熊本大学大学院
英語
Graduate School of Medical Sciences,Kumamoto University
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto
096-373-5175
shokimot@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medical Sciences,Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院循環器内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Graduate School of Medical Sciences,Kumamoto University
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熊本大学大学院循環器内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013634
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013634
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |