UMIN試験ID | UMIN000011673 |
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受付番号 | R000013648 |
科学的試験名 | 新規消化管ペプチド「グレリン」による慢性腎臓病患者に対する安全性の確認 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/10 |
最終更新日 | 2013/09/06 19:04:18 |
日本語
新規消化管ペプチド「グレリン」による慢性腎臓病患者に対する安全性の確認
英語
The safety of novel gut peptide ghrelin for the treatment of chronic kidney disease
日本語
グレリンの安全性に関する検討
英語
The safety ofghrelin
日本語
新規消化管ペプチド「グレリン」による慢性腎臓病患者に対する安全性の確認
英語
The safety of novel gut peptide ghrelin for the treatment of chronic kidney disease
日本語
グレリンの安全性に関する検討
英語
The safety ofghrelin
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病の進展阻止のための有効な治療方法を確立するため、新規消化管ペプチド「グレリン」を慢性腎臓病患者に投与し、その安全性を確認すること
英語
To establish the novel therapeutic strategy against chronic kidney disease, we test the safety of administration of a novel gut peptide ghrelin.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
グレリン投与後の血中濃度の経時的変化
英語
The temporal change of plasma concentration of ghrelin after the iv infusion
日本語
eGFR の変化率
身体計測
腎機能
代謝マーカー
酸化ストレスマーカー
栄養状態
グレリン投与による副作用(
英語
Change of eGFR
Anthropodic change
Renal function
Metabolic marker
Oxidative stressmarker
Nutrition status
Adverse effects by ghrelin infusion
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グレリン3μg/kg 体重
英語
ghrelin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢20歳以上(性別は問わない)
2. 慢性腎臓病ステージG4およびG5の患者(eGFR<30ml/min/1.73m²)で、透析導入されていない当院外来患者(慢性腎臓病の原因疾患は問わない)
3. BMI 25未満
4. 研究の主旨を十分理解し、協力の同意を得たもの
英語
1. Age over 20 years old
2. CKD patients at the stage, G3 and G4
3. BMI under 25
4. the patients that can cooperate with our study
日本語
1. 重度の肝機能障害のある患者
2. 悪性新生物を有する患者
3. 重症感染症を有する者
4. 精神疾患を有する患者
5. 小麦、卵、牛乳アレルギーを有する者
6. 妊婦または妊娠している可能性のある患者
7. その他主治医が不適当と判断した患者
英語
1. subjects with severe liver dysfunction
2. subjects with neoplasma
3. subjects with severe infection
4. subjects with psychogenic disorder
5. sujects with allergic reaction to wheat, egg, and milk
6. pregnant women
7. subjects tha were not egligble for the stusy
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Itoh |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, Scool of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Division of nephrology, endocrinology, and metabolism
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
hiito@z8.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 脇野 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shu Wakino |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, Scool of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Division of nephrology, endocrinology, and metabolism
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
shuwakino@z8.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University, Scool of Medicine, Division of nephrology, endocrinology, and metabolism
日本語
慶應義塾大学医学部腎臓内分泌代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013648
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013648
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |