UMIN試験ID | UMIN000011676 |
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受付番号 | R000013653 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症状に対するRabeprazole10mgとEsomeprazole20mg非劣性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/08 |
最終更新日 | 2015/09/07 13:51:48 |
日本語
胃食道逆流症状に対するRabeprazole10mgとEsomeprazole20mg非劣性試験
英語
Esomeprazole 20mg versus rabeprazole 10mg for the resolution of gastroesophageal reflux symptoms, Non-Inferiority randomized open-label cross over comparative study
日本語
Ever試験
英語
Esomeprazole 20mg versus rabeprazole 10mg for the resolution of gastroesophageal reflux symptoms, Non-Inferiority randomized open-label cross over comparative study
日本語
胃食道逆流症状に対するRabeprazole10mgとEsomeprazole20mg非劣性試験
英語
Esomeprazole 20mg versus rabeprazole 10mg for the resolution of gastroesophageal reflux symptoms, Non-Inferiority randomized open-label cross over comparative study
日本語
Ever試験
英語
Esomeprazole 20mg versus rabeprazole 10mg for the resolution of gastroesophageal reflux symptoms, Non-Inferiority randomized open-label cross over comparative study
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal reflux disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PPIであるEsomeprazole(EPZ)20mgとRabeprazole (RPZ)10mgの胃食道逆流症状に対する症状消失効果を比較検討する
英語
To compare the resolution of symptoms with esomeprazole 20mg/day or rabeprazole 10mg/day in gastroesophageal reflux disease patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
各薬剤投与2週後症状消失率
英語
Resolution Rate of gastroesophageal reflux disease symptom with each treatment after 2 weeks
日本語
各薬剤投与2週後症状改善率
英語
Improvement rate of gastroesophageal reflux disease symptom with each treatment after 2 weeks
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エソメプラゾール20mg/日,14日間
英語
Esomeprazole20mg/day1,14days
日本語
ラベプラゾール10mg/日,14日間
英語
Rabeprazole10mg/day,14days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た患者。
(2)年齢20歳以上の患者。性別は問わない。
(3)すでにPPIやHistamine 2 Receptor Antagonist (H2RA)などの薬物治療中であるが、本試験参加のため現治療薬を1週間休薬可能な患者。
英語
(1)Patients who have freely given written consent to participating in the study after receiving a full explanation (written and oral) of the study.
(2)Patients of either sex who are at least 20 years of age.
(3)Patients whose are taking medication of Proton pump inhibitors or Histamine 2 Receptor Antagonists already can be washout of these medications for one week.
日本語
(1)腹部手術の既往のある患者
(2)重篤な心疾患(例:心筋梗塞など),血液疾患(例:再生不良性貧血など),腎疾患(例:急性及び慢性腎不全など),肝疾患(例:肝硬変など),悪性腫瘍を合併している患者
(3)妊婦又は妊娠している可能性のある者
(4)その他担当医が試験対象者として不適当と判断した患者
英語
(1)Patients with a history of gastrointestinal resection or vagotomy
(2)Patients whose participation in this study would be contraindicated due to complications such as serious hepatic disease, renal disease, bloody disease, cardiac disease or malignant disease.
(3)Women who are pregnant or who may possibly be pregnant, and lactating mothers
(4)Other patients whom the investigator considers unsuitable for admission to the study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉井 基泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyasu chibai |
日本語
平和台クリニック
英語
Heiwadai clinic
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都練馬区平和台4-26-8ザ・グランディール平和台Ⅰ
英語
4-26-8,Heiwadai,Nerima-ku,Tokyo,Japan
03-5922-1241
bk2m-cbi@asahi-net.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉井 基泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyasu chibai |
日本語
平和台クリニック
英語
Heiwadai clinic
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都練馬区平和台4-26-8ザ・グランディール平和台Ⅰ
英語
4-26-8,Heiwadai,Nerima-ku,Tokyo,Japan
03-5922-1241
bk2m-cbi@asahi-net.or.jp
日本語
その他
英語
Heiwadai clinic
日本語
平和台クリニック
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |