UMIN試験ID | UMIN000011683 |
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受付番号 | R000013663 |
科学的試験名 | 鶏卵、牛乳、小麦、ピーナッツアレルギー児に対する入院経口免疫療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/30 |
最終更新日 | 2013/09/09 11:36:42 |
日本語
鶏卵、牛乳、小麦、ピーナッツアレルギー児に対する入院経口免疫療法
英語
Rash Oral Immunotherapy for Hen's Egg, Cow's Milk, Wheat, and Peanut allergic children at inpatient department.
日本語
入院経口免疫療法
英語
Rash Oral Immunotherapy
日本語
鶏卵、牛乳、小麦、ピーナッツアレルギー児に対する入院経口免疫療法
英語
Rash Oral Immunotherapy for Hen's Egg, Cow's Milk, Wheat, and Peanut allergic children at inpatient department.
日本語
入院経口免疫療法
英語
Rash Oral Immunotherapy
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギー児に対する入院経口免疫療法の有用性と安全性を検証する
英語
To evaluate efficacy and safety of rash oral immunotherapy for food allergy at inpatient department.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
重症の食物アレルギー児に対して、入院で急速経口免疫療法を実施し、その耐性獲得率や症状誘発率を明らかにする。
英語
The purpose of this study is to clarify outcome, regarding tolerance acquisition and incidence rate of symptoms by inpatient rash oral immunotherapy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
・耐性化目標量を,加熱全卵1個,牛乳200ml,うどん200g,ピーナッツ3gに設定する。
・患者は入院で少量の原因食物を摂取し、誘発症状に応じて急速にその量を目標量まで増量する。
・退院後、患者は自宅で原因食物の摂取を継続する。
英語
The target amount of ingestion, regarding tolerance acquisition, is defined one heated hen's egg, 200ml of cow's milk, 200g of Japanese Udon noodles, and 3g of peanut.
The subjects are asked to take a small amount of their causative food at inpatient department, and it is built up to target amount rapidly depending on their symptoms.
After discharge from the hospital, the subjects continue their causative foods ingestion at home.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
事前の食物負荷試験で、少量の原因食物によって客観的症状を呈し、重症の食物アレルギーが示された鶏卵,牛乳,小麦、またはピーナッツアレルギーの児。
英語
Subjects are confirmed objective symptoms caused by small amount of their causative food, and the result indicates that they have severe food allergy of hen's egg, cow's milk, wheat, or peanut.
日本語
・食物負荷試験で、加熱全卵1/2個、牛乳50ml、うどん50g、またはピーナッツ3gを超える閾値で明らかな陽性症状を呈した場合。
・基礎疾患やアトピー性皮膚炎や気管支喘息の管理不良例
・その他,医師が不適当と判断した例
英語
The threshold for eliciting positive symptoms is over than one-half heated hen's egg, 50ml of cow's milk, 50g of Udon noodles, or 3g of peanut by oral food challenge test.
The subject who has not-well treated atopic dermatitis, bronchial asthma, or any underlying disease.
The subject who is not appropriate for oral immunotherapy, judged by medical doctor.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老澤元宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motohiro Ebisawa |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部
英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1 国立相模原病院 臨床研究センター アレルギー性疾患研究室
英語
18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.
042-742-8311
foodallergy@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤さくら |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sakura Satou |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization
日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部
英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1 国立相模原病院 臨床研究センター アレルギー性疾患研究室
英語
18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.
042-742-7311
foodallergy@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital
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国立病院機構相模原病院
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英語
日本語
その他
英語
Research grant by the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan
日本語
厚生労働科学研究
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日本
英語
Japan
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英語
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国立病院機構ネットワーク研究
英語
Network research of National Hospital Organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
国立病院機構 相模原病院 小児科(神奈川県)
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013663
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013663
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |