UMIN試験ID | UMIN000011705 |
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受付番号 | R000013687 |
科学的試験名 | 慢性肝疾患患者における逐次近似再構成併用低管電圧CTの肝癌検出能、被ばく低減効果、造影剤量に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/20 |
最終更新日 | 2013/09/11 10:55:51 |
日本語
慢性肝疾患患者における逐次近似再構成併用低管電圧CTの肝癌検出能、被ばく低減効果、造影剤量に関する検討
英語
Study of Hepatocellular Carcinoma Detection Capability, Exposure Reduction Effect, and Contrast Dose of Low Tube Voltage CT with Iterative Reconstruction in Patients with Chronic Liver Disease
日本語
逐次近似再構成併用低管電圧CTの肝癌検出能、被ばく低減効果、造影剤量に関する検討
英語
Study of HCC Detection Capability, Exposure Reduction Effect, and Contrast Dose of Low Tube Voltage CT with Iterative Reconstruction
日本語
慢性肝疾患患者における逐次近似再構成併用低管電圧CTの肝癌検出能、被ばく低減効果、造影剤量に関する検討
英語
Study of Hepatocellular Carcinoma Detection Capability, Exposure Reduction Effect, and Contrast Dose of Low Tube Voltage CT with Iterative Reconstruction in Patients with Chronic Liver Disease
日本語
逐次近似再構成併用低管電圧CTの肝癌検出能、被ばく低減効果、造影剤量に関する検討
英語
Study of HCC Detection Capability, Exposure Reduction Effect, and Contrast Dose of Low Tube Voltage CT with Iterative Reconstruction
日本/Japan |
日本語
肝癌
英語
hepatic carcinoma
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
IR併用低電圧CT撮影(80kVp)による被ばく線量もしくは造影剤減量が多血性肝細胞癌の病変検出能に与える影響を検討すること
英語
The study is conducted with an aim to examine the effect of reduced X-ray exposure and the dose of contrast medium by low-voltage CT imaging with IR (80kVp) on the ability to detect the lesion of hypervascular hepatocellular carcinoma
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
多血性肝細胞癌の検出能
英語
Ability to detect hypervascular hepatocellular carcinoma
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
肝細胞癌疑いでダイナミック造影CTを施行する患者を無作為に以下の群に振り分けてCT検査を実施する。
(1) 120 kVp; SD(noise index) 10, 600 mgI/kg; 逐次近似法なし
英語
The patients for whom multi-phase hepatographic CT is performed to diagnose hepatocellular carcinoma will be randomly allocated to the following protocol groups: (1) 120 kVp; SD(noise index) 10, 600 mgI/kg; Without IR (control group)
日本語
(2) 逐次近似法併用, 80 kVp; SD 10; 370 mgI/kg
英語
(2) With IR, 80 kVp; SD 10; 370 mgI/kg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 慢性肝疾患患者
2) 肝細胞癌疑いの患者
3) 体重30kg以上、65 kg以下
4) 入院・外来は問わない
5) 性別は問わない
6) 20歳以上
7) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1, Patients with chronic liver disease
2, Patients suspected of hepatocellular 3, carcinoma
4, Body weight of 65 kg or lower
5, Both inpatients and outpatients
6, Both men and women
7, Patients aged 20 years or older
Patients who had been provided with ample explanation before participating in this clinical study, fully understood the content of the study, and submitted a written consent to voluntarily participate in the study
日本語
1) 他の検査で2cm以上の病変と診断されている患者
2) 病変が5個を超える患者
3) 造影剤の禁忌並びに原則禁忌の対象患者に準ずる
4) 妊婦、授乳婦
5) 担当医師が不適当と判断した場合
英語
1, Lesions with a size of 2 cm or smaller
2, Patient who have over 5 lesions
3, According to "Contraindications and relative contraindications of contrast media in study patients"
4, Pregnant or lactating women
5, Patients for whom the investigator or subinvestigator(s) judges their participation in the clinical trial to be inappropriate
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市川智章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Ichikawa |
日本語
山梨大学医学部付属病院
英語
University of Yamanashi hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
〒409-3898山梨県中央市下河東1110
英語
1110, Shimogato, Chuo, Yamanashi, 409-3898
055-273-1111
ichikawa@yamanashi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 智章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Ichikawa |
日本語
山梨大学医学部付属病院
英語
University of Yamanashi hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
〒409-3898山梨県中央市下河東1110
英語
1110, Shimogato, Chuo, Yamanashi, 409-3898
055-273-1111
ichikawa@yamanashi.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiology doctors' office, University of Yamanashi hospital
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山梨大学附属病院 放射線科 医局
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英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin, Ltd
日本語
バイエル薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013687
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013687
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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