UMIN試験ID | UMIN000011715 |
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受付番号 | R000013696 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術(endoscopic submucosal dissection:ESD) 施行後の人工潰瘍に対する防御因子製剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/11 |
最終更新日 | 2013/09/11 20:51:38 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(endoscopic submucosal dissection:ESD)
施行後の人工潰瘍に対する防御因子製剤の有用性の検討
英語
A trial of rebamipide for the healing of artificial ulcers after endoscopic submucosal dissection.
日本語
ESD後潰瘍に対する防御因子製剤の有用性について
英語
Rebamipide for artificial ulcers after endoscopic submucosal dissection.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(endoscopic submucosal dissection:ESD)
施行後の人工潰瘍に対する防御因子製剤の有用性の検討
英語
A trial of rebamipide for the healing of artificial ulcers after endoscopic submucosal dissection.
日本語
ESD後潰瘍に対する防御因子製剤の有用性について
英語
Rebamipide for artificial ulcers after endoscopic submucosal dissection.
日本/Japan |
日本語
胃腫瘍
英語
Gastric tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(endoscopic submucosal dissection:ESD) 施行後の人工潰瘍に対するレバミピドの有用性を検討する。
英語
To evaluate rebamipide for the healing of artificial ulcers after endoscopic submucosal dissection.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内視鏡的潰瘍治癒率:ESD施行後8週の治癒率で評価する。
英語
The rate of ulcer healing by rebamipide 8 W after ESD.
日本語
術後出血の評価
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オメプラゾール単独投与群
英語
omeprazol group
日本語
レバミピド併用投与群
英語
omepurazol and rebamipide group
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①研究開始に先立ち本研究の目的及び内容を説明し、本人から文書同意が得られた患者
②年齢20歳以上、80歳未満の患者
③適応及び症例
対象病変は、日本胃癌学会が作成した胃癌治療ガイドラインの「内視鏡的治療適応病変」及び「適応拡大病変」とする。
英語
20-80 years old
patients for endocopic resection
日本語
下記の条件に該当する患者は対象から除外する。
①胃酸分泌に影響を及ぼす手術(上部消化管切除術又は迷走神経切離術等)の既往のあ
る患者
②重篤な心疾患、血液疾患、腎疾患、肝疾患、他臓器悪性腫瘍を合併している患者
③レバミピドに対し過敏症の既往のある患者
④オメプラールに対し過敏症の既往のある患者
⑤その他、医師が本研究の対象として不適当と判断した患者:重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患の既往がある患者
⑥アタザナビル硫酸塩を投与中の患者
英語
Patients with
partial gastrectomy
severe heart disease
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西川 潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Nishikawa |
日本語
山口大学
英語
Ymaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態内科学
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikogushi
0836-22-2241
junnis@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西川 潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Nishikawa |
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態内科学
英語
Department of gastroenterology
日本語
南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikogushi
0836-22-2241
junnis@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
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山口大学
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英語
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013696
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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