UMIN試験ID | UMIN000011728 |
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受付番号 | R000013711 |
科学的試験名 | 高血圧患者の尿中マーカーに対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB) イルベサルタンの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/12 |
最終更新日 | 2015/09/15 08:05:34 |
日本語
高血圧患者の尿中マーカーに対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB) イルベサルタンの効果
英語
Effect of irbesartan,angiotensin 2 receptor antagonist(ARB)for urinary marker of the hypertensive patients
日本語
高血圧患者の尿中マーカーに対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB) イルベサルタンの効果
英語
Effect of irbesartan,angiotensin 2 receptor antagonist(ARB)for urinary marker of the hypertensive patients
日本語
高血圧患者の尿中マーカーに対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB) イルベサルタンの効果
英語
Effect of irbesartan,angiotensin 2 receptor antagonist(ARB)for urinary marker of the hypertensive patients
日本語
高血圧患者の尿中マーカーに対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB) イルベサルタンの効果
英語
Effect of irbesartan,angiotensin 2 receptor antagonist(ARB)for urinary marker of the hypertensive patients
日本/Japan |
日本語
高血圧患者
英語
Hypertensive patients
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧患者に対してARB(イルベサルタン)を投与し、血圧コントロール、腎機能障害改善の尿中マーカー(尿蛋白定量、尿中L-FABP;肝臓型脂肪酸結合蛋白、尿中NAG;N-acetyl-β-D-glucosamidase、尿中微量アルブミン、尿中α1-MG;α1-microglobulin、尿中β2-MG;β2-microglobulin)の変動を観察し、実地診療における新たな診療の可能性を評価する
英語
Give ARB(irbesartan) to hypertensive patients;blood pressure control,urinary marker(urine protein fixed-quantity,urinary L-FABP)of the renal function disorder improvement Liver type fatty acid-binding protein,urinary NAG;N-acetyl-beta-D-glucosamidase,urinary alfa 1-MG;alfa 1-microglobulin,urinary beta 2-MG;beta 2-microglobulin),and a review deserve it in possibility og new treatment in the practical medical treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
12週、24週、48週時点における尿中マーカー(尿蛋白定量、尿中L-FABP、尿中NAG、尿中微量アルブミン、尿中α1-MG、尿中β2-MG)の変化
英語
Change of the marker in the urinary for 12 weeks,24weeks,and 48 weeks (urinary L-FABP,urinary NAG,urinary alfa 1-MG,urinary beta 2-MG;beta 2-microglobulin)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ARBもしくはACEI未投与の高血圧患者にイルベサルタン100mgを投与し、目標血圧に達しなかった場合、最大200mgまで増量投与する。 上記において目標血圧に達しない場合は適宜、CCB、利尿剤等を増量・併用する
英語
When we give irbesartan 100 mg to hypertensive of the ARB or ACEI non-dosage and do not reach the aim blood pressure, we do dose increment to up to 200 mg. In the above, we gain weight and use CCB, a diuretic together appropriately when we do not reach the aim blood pressure.
日本語
ARBもしくはACEI投与中の高血圧患者にARB・ACEに対する等価換算用量のイルベサルタンに切り替える。目標血圧に達しなかった場合、最大200mgまで増量投与する。 上記において目標血圧に達しない場合は適宜、CCB、利尿剤等を増量・併用する
英語
We change it to irbesartan of the equivalent conversion dose for ARB, the ACE to hypertensive during ARB or the ACEI dosage. When we do not reach the aim blood pressure, we make dose increment to up to 200 mg. In the above, we gain weight and use CCB, a diuretic together appropriately when we do not reach the aim blood pressure.
日本語
イルベサルタンに切り替えを行わなかった高血圧患者で目標血圧に達しなかった場合、上記においては適宜、CCB、利尿剤等を増量・併用する
英語
When we do not reach the aim blood pressure in the hypertensive whom we did not change to irbesartan, we increase CCB, a diuretic in quantity in the above appropriately and use it together.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・高血圧患者
・本人から同意が得られた20歳以上の患者。高血圧罹患歴・外来・入院は問わない
英語
Hypertensive patients
日本語
① 重度な肝機能障害(ASTまたはALTが正常値上限の3倍を超える)の患者
② 血清Kが正常値範囲内にない患者
③ 妊娠・授乳、またはそれら予定・可能性のある患者
④ 試験薬に対するアレルギー既往歴を有する患者
⑤ その他、医師が不適当であると判断した患者
英語
1;the patient of a serious impaired liver function (AST or ALT exceeds 3 times of a normal value maximum)
2;The patient that there is not serum K in a normal level range
3;A patient with pregnancy and breast-feeding or these schedules, and possibility
4;The patient who has an allergy anamnesis to a trial drug
5;the patient who judged that a doctor was unsuitable
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋 宏重 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshige Ohashi |
日本語
朝日大学附属村上記念病院
英語
Murakami Memorial Hospital Asahi University
日本語
腎臓内科学
英語
Nephrology
日本語
〒500-8523 岐阜県岐阜市橋本町3丁目23番地
英語
3-23,Hashimoto-cho,Gifu city,Gifu, 500-8523,Japan
058-253-8001
shogo-k@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 庄吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shogo kimura |
日本語
JA岐阜厚生連 中濃厚生病院
英語
JA Chuno Kousei Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
岐阜県関市若草通5-1
英語
5-1,wakakusa,seki city,gifu 501-3802,Japan
0575-22-2211
shogo-k@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Murakami Memorial Hospital Asahi University
日本語
朝日大学附属村上記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
朝日大学附属村上記念病院(岐阜県)、JA岐阜厚生連 中濃厚生病院(岐阜県)
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013711
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013711
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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