UMIN試験ID | UMIN000011732 |
---|---|
受付番号 | R000013712 |
科学的試験名 | 「サラシア属植物エキス含有サプリメント」を疲れやすいと自覚している成人男性に4週間摂取させ、免疫機能への作用を明らかにすることを目的とした二重盲検群間比較試験。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/12 |
最終更新日 | 2019/05/14 09:09:38 |
日本語
「サラシア属植物エキス含有サプリメント」を疲れやすいと自覚している成人男性に4週間摂取させ、免疫機能への作用を明らかにすることを目的とした二重盲検群間比較試験。
英語
To administer the extract Salacia plant supplementation to Japanese adult male for 4 weeks for analyzing the effectiveness of the immune function and evaluate the effectiveness of an improvement in immune strength through this study.Study design: a double-blind placebo controlled trial.
日本語
サラシア属植物エキス含有サプリメント摂取による免疫力向上作用の評価
英語
Effectiveness of an Improvement in Immune Strength by Taking the Extract Salacia Plant Supplementation for Evaluation.
日本語
「サラシア属植物エキス含有サプリメント」を疲れやすいと自覚している成人男性に4週間摂取させ、免疫機能への作用を明らかにすることを目的とした二重盲検群間比較試験。
英語
To administer the extract Salacia plant supplementation to Japanese adult male for 4 weeks for analyzing the effectiveness of the immune function and evaluate the effectiveness of an improvement in immune strength through this study.Study design: a double-blind placebo controlled trial.
日本語
サラシア属植物エキス含有サプリメント摂取による免疫力向上作用の評価
英語
Effectiveness of an Improvement in Immune Strength by Taking the Extract Salacia Plant Supplementation for Evaluation.
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy Adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「サラシア属植物エキス含有サプリメント」を疲れやすいと自覚している成人男性に4週間摂取させ、免疫機能への作用を明らかにすることを目的とする。サラシア属植物エキス含有サプリメントの摂取による免疫力向上効果を評価する。
英語
To administer the extract Salacia plant supplementation to Japanese adult male for 4 weeks for analyzing the effectiveness of the immune function and evaluate the effectiveness of an improvement in immune strength through this study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
免疫機能
英語
immune function
日本語
腸内細菌叢解析、遺伝子発現解析、安全性確認
英語
Intestinal microbiota analysis,Gene expression analysis,safety evaluation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
対象者に被験品を4週間投与
英語
Administer study drugs to subjects within 4 weeks.
日本語
対象者にプラセボ品を4週間投与
英語
Administer placebo to subjects within 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 同意取得時の年齢が50歳以上60歳未満の日本人男性
2) 日ごろ疲労感があり、疲れが取れにくいと感じている者
3) 日勤労働を行っており、業務がデスクワークである者
4) 生活リズムが規則正しい者
英語
1) Japanese male who are equal or more than 50-year-old and less than 60-year-old when informed consent is obtained.
2) Subjects who get exhausted easily and cannot seem to shake the fatigue.
3) Subjects who go to the office on the day shift.
4) Subjects who live a well-regulated life rhythm.
日本語
1)心疾患、腎障害、肝障害、消化器疾患などの治療の既往歴がある者
2)疾患等による除外【心房細動、不整脈、肝障害(特に肝炎の既往歴現病歴)、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患等で治療中の者
3)消化器系疾患に罹患している者(極度の便秘、お腹が下りやすいなど)
4)高度の貧血のある者
5)医薬品(漢方薬を含む)、サプリメントを常用している者
6)アレルギー(試験食品関連食品・医薬品)がある者
7)最近1か月、整腸作用のある食品医薬品を日常的に摂取している者
8)アルコールを過度に摂取している者
9)喫煙者
10)糖尿病の者
11)3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者または現在参加している者
12)試験統括医師、または実施機関が本試験参加に適切でないと判断した者
英語
1) Subjects who have present and/or past history of disease of heart, kidneys, liver and digestive system.
2) Exclusion disorders: atrial fibrillation, arrhythmia, hepatic disease (especially who have present and/or past history of disease of hepatitis), kidney disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes, dyslipidemia, hypertension, and other chronic diseases.
3) Subjects who contract a disease related to digestive (e.g. obstipation and to have loose bowel).
4) Subjects who have serious anemia.
5) Subjects who regularly take supplementation and medicines included herbal one.
6) Subjects who have allergy to the medicine and food related to this study.
7) Subjects who regularly take food and drug of the effect of calming intestinal disorders within a month.
8) Subjects who drink excessive amounts of alcohol.
9) Smokers.
10) Diabetes.
11) Subjects who are participating in other clinical trials, either participated within 3 months.
12) Subjects who are not considered eligible to participated in this study by medical doctor or the study center.
30
日本語
名 | 崇史 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
1050013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | 康 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Ko |
ミドルネーム | |
姓 | MASUDA |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
1050013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FUJIFILM Corporation
日本語
富士フイルム株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
-
最終結果が公表されている/Published
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0142909
32
日本語
-
英語
-
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
-
英語
-
日本語
-
英語
-
日本語
-
英語
-
日本語
-
英語
-
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013712
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |