UMIN試験ID | UMIN000011725 |
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受付番号 | R000013713 |
科学的試験名 | アムロジピン単独療法とアムロジピン/イルベサルタン併用療法の血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/尿酸低下作用および早期腎症マーカーに対する作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/15 |
最終更新日 | 2014/08/05 12:05:43 |
日本語
アムロジピン単独療法とアムロジピン/イルベサルタン併用療法の血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/尿酸低下作用および早期腎症マーカーに対する作用
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of amlodipine alone and irbesartan/amlodipine combination on blood pressure, endothelial function and makers for obesity/oxidative stress/chronic kidney diseases
日本語
アムロジピン単独療法とアムロジピン/イルベサルタン併用療法の臨床効果
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of amlodipine alone and irbesartan/amlodipine combination
日本語
アムロジピン単独療法とアムロジピン/イルベサルタン併用療法の血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/尿酸低下作用および早期腎症マーカーに対する作用
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of amlodipine alone and irbesartan/amlodipine combination on blood pressure, endothelial function and makers for obesity/oxidative stress/chronic kidney diseases
日本語
アムロジピン単独療法とアムロジピン/イルベサルタン併用療法の臨床効果
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of amlodipine alone and irbesartan/amlodipine combination
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
降圧剤オルメサルタン/アゼルニジピンおよびカンデサルタン/アムロジピンの降圧効果/抗炎症作用/肥満マーカー/抗酸化作用および早期腎症マーカーに対する効果に関する研究
英語
To compare effects of amlodipine alone and irbesartan/amlodipine combination on blood pressure, endothelial function and makers for obesity/oxidative stress/chronic kidney diseases
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧(外来血圧/家庭血圧)
上腕動脈内皮依存性弛緩反応
Heparin-releasable EC-SOD levels
投与開始から8週後
英語
Blood pressure (On visit/Home monitoring)
Flow-mediated vasodilation in forearm
Heparin-releasable EC-SOD levels
Eight weeks after administration
日本語
アディポネクチンなど肥満マーカー、高感度CRPなど炎症マーカー、8-OHdG/ MDA-LDLなど酸化ストレスマーカー、アルブミン・クレアチニンなど早期腎症のマーカー
投与開始から8週後
英語
Markers indicating obesity (e.g. adiponectin), inflammation (high sensitive CRP), oxidative stress (8-OHdG/ MDA-LDL), early-staged kidney diseases (microalbuminuria)
Eight weeks after administration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アムロジピン単独投与
英語
amlodipine monotherapy
日本語
イルベサルタン/アムロジピン併用投与
英語
irbesartan/amlodipine combination therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
アムロジピン5mg服用によっても診療ガイドラインの推奨する血圧コントロールが得られない高血圧患者
英語
Hypertensive patients with administration of amlodipine 5mg/day who did not reach
the recommendation of Hypertension Guidelines issued by Japanese Association of Hypertension
日本語
1)試験薬に過敏症の既往歴のある患者
2)重篤な肝疾患*・腎疾患**を合併する患者
*: ASTまたはALT値が施設正常値の上限3倍を超える患者
**: 透析患者または血清クレアチニン値3.0mg/dLを超える患者
3)妊娠中・授乳中の患者または妊娠している可能性のある患者
4)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Allergy against
2) Either level of aspartate aminotransaminase or alanine aminotransferase exceeds three-fold of the normal limits.
3) End stage renal disease
4) Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池脇 克則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katunori Ikewaki |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学
英語
Department of Internal Medicine
日本語
359-8513 埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, JAPAN 359-8513
04-2995-1617
katsunorike@ndmc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 綾織 誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Ayaori |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学
英語
Department of Internal Medicine
日本語
359-8513 埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, JAPAN 359-8513
04-2995-1617
ayaori@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
National Defense Medical College
日本語
防衛医科大学校
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Foundation for Promotion of Defense Medicine
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防衛医学振興会
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013713
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013713
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |