UMIN試験ID | UMIN000011727 |
---|---|
受付番号 | R000013716 |
科学的試験名 | オルメサルタン単独療法とオルメサルタン/アゼルニジピン併用療法の血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/尿酸低下作用および早期腎症マーカーに対する作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/12 |
最終更新日 | 2017/03/20 09:48:09 |
日本語
オルメサルタン単独療法とオルメサルタン/アゼルニジピン併用療法の血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/尿酸低下作用および早期腎症マーカーに対する作用
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of amlodipine monotherapy and irbesartan/amlodipine combination on blood pressure, endothelial function and makers for obesity/oxidative stress/chronic kidney diseases
日本語
オルメサルタン単独療法とオルメサルタン/アゼルニジピン併用療法の臨床効果
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of amlodipine monotherapy and irbesartan/amlodipine combination
日本語
オルメサルタン単独療法とオルメサルタン/アゼルニジピン併用療法の血管内皮機能/抗炎症作用/脂質代謝/肥満マーカー/抗酸化作用/尿酸低下作用および早期腎症マーカーに対する作用
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of amlodipine monotherapy and irbesartan/amlodipine combination on blood pressure, endothelial function and makers for obesity/oxidative stress/chronic kidney diseases
日本語
オルメサルタン単独療法とオルメサルタン/アゼルニジピン併用療法の臨床効果
英語
Prospective, randomized, open-label,clinical trial comparing the effects of amlodipine monotherapy and irbesartan/amlodipine combination
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オルメサルタン単独療法とオルメサルタン/アゼルニジピン併用の降圧効果/抗炎症作用/肥満マーカー/抗酸化作用および早期腎症マーカーに対する効果に関する研究
英語
To compare effects of olmesartan monotherapy and olmesartan/azelnidipine combination on blood pressure, endothelial function and makers for obesity/oxidative stress/chronic kidney diseases
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧(外来血圧/家庭血圧)
上腕動脈内皮依存性弛緩反応
Heparin-releasable EC-SOD levels
投与開始から12週後
英語
Blood pressure (On visit/Home monitoring)
Flow-mediated vasodilation in forearm
Heparin-releasable EC-SOD levels
12 weeks after administration
日本語
CRPなど炎症マーカー、8-OHdG/ MDA-LDLなど酸化ストレスマーカー、アルブミン・クレアチニンなど早期腎症のマーカー
投与開始から12週後
英語
Markers indicating obesity (e.g. adiponectin), inflammation (high sensitive CRP), oxidative stress (8-OHdG/ MDA-LDL), early-staged kidney diseases (microalbuminuria)
12 weeks after administration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン単独投与
英語
olmesartan monotherapy
日本語
オルメサルタン/アゼルニジピン併用投与
英語
olmesartan/azelnidipine combination therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ARB標準用量服用によっても診療ガイドラインの推奨する血圧コントロールが得られない高血圧患者30名
英語
Hypertensive patients with administration of ARB (standard doses) who did not reach
the recommendation of Hypertension Guidelines issued by Japanese Association of Hypertension
日本語
1)試験薬に過敏症の既往歴のある患者
2)重篤な肝疾患*・腎疾患**を合併する患者
*: ASTまたはALT値が施設正常値の上限3倍を超える患者
**: 透析患者または血清クレアチニン値3.0mg/dLを超える患者
3)妊娠中・授乳中の患者または妊娠している可能性のある患者
4)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Allergy against
2) Either level of aspartate aminotransaminase or alanine aminotransferase exceeds three-fold of the normal limits.
3) End stage renal disease
4) Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池脇 克則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katunori Ikewaki |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学
英語
Department of Internal Medicine
日本語
359-8513 埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, JAPAN 359-8513
04-2995-1617
katsunorike@ndmc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 綾織 誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Ayaori |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学
英語
Department of Internal Medicine
日本語
359-8513 埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, JAPAN 359-8513
04-2995-1617
ayaori@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
National Defense Medical College
日本語
防衛医科大学校
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Foundation for Promotion of Defense Medicine
日本語
防衛医学振興会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013716
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013716
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |