UMIN試験ID | UMIN000011740 |
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受付番号 | R000013726 |
科学的試験名 | 鼻閉・睡眠障害のある小児アレルギー性鼻炎に対するアラミスト点鼻液の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/12 |
最終更新日 | 2013/09/12 22:03:45 |
日本語
鼻閉・睡眠障害のある小児アレルギー性鼻炎に対するアラミスト点鼻液の効果
英語
The effectiveness of Fluticasone furoate for pediatric allergic rhinitis patients with nasal obstruction and sleep disturbance.
日本語
鼻閉・睡眠障害のある小児アレルギー性鼻炎に対するアラミスト点鼻液の効果
英語
The effectiveness of Fluticasone furoate for pediatric allergic rhinitis patients with nasal obstruction and sleep disturbance.
日本語
鼻閉・睡眠障害のある小児アレルギー性鼻炎に対するアラミスト点鼻液の効果
英語
The effectiveness of Fluticasone furoate for pediatric allergic rhinitis patients with nasal obstruction and sleep disturbance.
日本語
鼻閉・睡眠障害のある小児アレルギー性鼻炎に対するアラミスト点鼻液の効果
英語
The effectiveness of Fluticasone furoate for pediatric allergic rhinitis patients with nasal obstruction and sleep disturbance.
日本/Japan |
日本語
アレルギー性鼻炎, 睡眠障害
英語
allergic rhinitis, sleep disturbance
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鼻閉・睡眠障害のある小児アレルギー性鼻炎に対するフルチカゾンフランカルボン酸エステルの有効性を明らかにする。
英語
To determine whether Fluticasone furoate is effective in treating for pediatric allergic rhinitis patients with nasal obstruction and sleep disturbance
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
OSA‐18日本語版、
英語
OSA18
日本語
Children’s Sleep Habit Questionnaire Japan(CSHQ-J)評価、
簡易睡眠検査、
鼻腔内症状スコア
英語
Children's Sleep Habit Questionnaire Japan (CSHQ-J)
sleep study
rhinoscopic findings score
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1)前治療のウォッシュアウト
2)アラミスト点鼻液27.5μgを1日1回各鼻腔に噴霧ずつ投与する。これを4週間継続
3)治療終了後3日以内に各評価を行う
英語
1)washout
2)Fluticasone furoate 27.5ug spray each nasalcavity once/day 4 weeks
3)evaluate on within 3 days after final medication
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1ヶ月以内に睡眠障害が認められた患者
英語
diagnosed as a sleep distuabance within one month before trial
日本語
1)経口ステロイドを継続投与しなければならない患者。
2)試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3)その他、医師が不適切と判断した患者
4)有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者
英語
1)patient who need oral steroid intake
2)hypersensitivity for Fluticasone furoate
3)The patient who is judged as inappropriate for the study by doctor
4)infectious disease without effective antibiotics, patient of the deep seated mycosis
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Yamashita |
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山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科学分野
英語
Department of Otolaryngology,
日本語
宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 minami kogushi, Ube
0836-22-2281
hiro-shi@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 浩貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Hara |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科学分野
英語
Department of Otolaryngology
日本語
宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 minami kogushi, Ube
0836-22-2281
harahiro@yamaguchi-u.ac.jp
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その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
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山口大学(大学院)
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英語
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
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山口大学(大学院)
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013726
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013726
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |