UMIN試験ID | UMIN000011775 |
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受付番号 | R000013733 |
科学的試験名 | 非ステロイド系抗炎症薬(non-steroidal anti-inflammatory drugs:NSAIDs)長期内服患者における酸化ストレス・抗酸化状態と小腸粘膜障害との関連についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/17 |
最終更新日 | 2020/11/12 08:36:43 |
日本語
非ステロイド系抗炎症薬(non-steroidal anti-inflammatory drugs:NSAIDs)長期内服患者における酸化ストレス・抗酸化状態と小腸粘膜障害との関連についての検討
英語
A clinical study on the correlation between oxidative stress/antioxidant status and small intestinal mucosal injury in patients taking NSAIDs for long periods
日本語
酸化ストレス・抗酸化状態とNSAIDs小腸粘膜障害との関連性に対する多施設共同前向き観察研究
英語
A prospective multicenter observational study on the correlation between oxidative stress/antioxidant status and NSAIDs-induced small intestinal mucosal injury
日本語
非ステロイド系抗炎症薬(non-steroidal anti-inflammatory drugs:NSAIDs)長期内服患者における酸化ストレス・抗酸化状態と小腸粘膜障害との関連についての検討
英語
A clinical study on the correlation between oxidative stress/antioxidant status and small intestinal mucosal injury in patients taking NSAIDs for long periods
日本語
酸化ストレス・抗酸化状態とNSAIDs小腸粘膜障害との関連性に対する多施設共同前向き観察研究
英語
A prospective multicenter observational study on the correlation between oxidative stress/antioxidant status and NSAIDs-induced small intestinal mucosal injury
日本/Japan |
日本語
NSAIDs(低用量アスピリンを含む)を3カ月以上内服しており、潜在性消化管出血(occult OGIB)が疑われる患者
英語
Subjects who take NSAIDs(including low-dose aspirin) for more than 3 months and are suspected of occult OGIB
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜障害実態把握のために、NSAIDs長期内服症例でのカプセル内視鏡スクリーニングを行い、各症例での酸化ストレス・抗酸化状態の確認と小腸粘膜障害との関連性、将来的な抗酸化治療の探索を目指す。
英語
In order to evaluate the incidence of NSAID-induced small intestinal mucosal injury, we will screen patients taking NSAIDs for long periods by using a capsule endoscopy. We will also ascertain the correlation between oxidative stress/antioxidant status and small intestinal mucosal injury in each case, and research the antioxidant treatment in the future.
その他/Others
日本語
臨床的検証
英語
clinical verification
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血清中酸化ストレスマーカー・抗酸化力状態・制御性T細胞数と小腸粘膜障害との関連
英語
The correlation between the number of oxidative stress marker/antioxidant status/regulatory T-cells in serum and the incidence of small intestinal mucosal injury
日本語
1)NSAIDs長期内服患者の小腸カプセル内視鏡検査の有所見率
2)PPI・H2-RA内服の有無と小腸粘膜障害の程度との関連
英語
1) The incidence rate of NSAIDs-induced small intestinal mucosal injury in a capsule endoscopy
2) The correlation between the rate of PPI or H2-RA takers and the extent of small intestinal mucosal injury
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 文書による同意が得られた患者
2) NSAIDs(市販薬・低用量アスピリンを含む)を3カ月以上にわたって定期内服している患者
3) 持続する鉄欠乏性貧血を認めるが上・下部消化管内視鏡検査で原因特定できない、いわゆる潜在性消化管出血(Occult OGIB)症例
英語
1) Subjects obtained written informed consent
2) Subjects taking NSAIDs(including commercial drugs and low-dose aspirin) for more than 3 months
3) Subjects who have iron deficient anemia the cause of which is unclear with esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy, and are diagnosed Occult OGIB
日本語
1) 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者、試験期間中に妊娠を希望する患者
2) 小腸カプセル内視鏡の禁忌に該当する患者(消化管閉塞・狭窄・瘻孔が疑われる患者、嚥下障害がある患者など)
3) その他、本試験参加が不適当と判断される者
英語
1) Pregnant and nursing women
2) Subjects with contraindication of capsule endoscopy(gastrointestinal obstruction, stenosis, or fistula and a disorder of swallowing, etc)
3) Subjects who are judged inappropriate for the participation of the study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Okada |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700 8558, Japan
086-235-7219
hiro@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 吉泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyasu Kono |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700 8558, Japan
086-235-7219
hxnwq178@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立岩国医療センター
岡山済生会総合病院
岡山市立市民病院
岡山赤十字病院
香川県立中央病院
倉敷中央病院
津山中央病院
姫路赤十字病院
国立福山医療センター
福山市民病院
英語
Iwakuni Medical Center
Okayama Saiseikai General Hospital
Okayama Citizen's Hospital
Japanese Red Cross Okayama Hospital
Kagawa Prefectual Central Hospital
Kurashiki Central Hospital
Tsuyama Central Hospital
Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
Fukuyama Medical Center
Fukuyama City Hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
NSAIDs起因性小腸粘膜障害が疑われる患者に対して血清保存を行い、d-ROM/OXY測定を行い酸化ストレス・抗酸化状態を評価する。その後小腸カプセル内視鏡を行い粘膜障害の程度をスコアリングする。
英語
We will asess the oxidative stress/antioxidant status by measuring d-ROM/OXY in the serum of the patients who are suspected of NSAIDs-induced small intestinal mucosal injury. After that we will perform a capsule endoscopy and score the extent of mucosal injury.
2013 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013733
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013733
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |