UMIN試験ID | UMIN000011769 |
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受付番号 | R000013758 |
科学的試験名 | 心不全患者におけるASV療法の日中使用に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2013/09/14 16:30:43 |
日本語
心不全患者におけるASV療法の日中使用に関する前向き研究
英語
Effects of daytime ASV therapy on heart failure
日本語
日中ASV療法の心不全に対する効果
英語
Daytime ASV therapy in patients with heart failure
日本語
心不全患者におけるASV療法の日中使用に関する前向き研究
英語
Effects of daytime ASV therapy on heart failure
日本語
日中ASV療法の心不全に対する効果
英語
Daytime ASV therapy in patients with heart failure
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心不全患者に対する日中ASV療法の有効性を検討する。
英語
To evaluate the effects of daytime ASV therapy on heart failure patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心不全による入院・心血管死
英語
Cardiovascular events
日本語
血中ノルエピネフリン、血清クレアチニン、尿中微量アルブミン、eGFR、hs-CRP、Hb、BGA、LVEF、Dd、Ds、LVEDV、LVESV、E/A、E'/e'、LA volume、BNP、心不全増悪による投薬内容の変更、睡眠検査、肺機能検査
英語
Plasma norepinephrine, serum creatinine, microalbuminurea, eGFR, hs-CRP, Hb, BGA, LVEF, Dd, Ds, LVEDV, LVESV, E/A, E/e', LA volume, BNP, administration changes due to HF worsening, polysomnography, respiratory function data
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Adaptive servo-ventilation
英語
Adaptive servo-ventilation
日本語
Adaptive servo-ventilationなし
英語
without adaptive servo-ventilation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性心不全患者
1)NYHA IIもしくはIII度
2)LVEF<45%
3)処方内容が1か月以上変わらず病態が安定している。
4)心不全に対する標準的薬物療法がなされていること。
英語
Patients with chronic heart failure
1) NYHA II or III
2) LVEF<45%
3) stable HF patients whose prescriptions are not changed more than 1 month
4) conventional medical therapy is performed
日本語
1)他の陽圧換気をすでに施行している患者。
2)透析療法を受けている患者。
3) 感染症、悪性疾患
4) 口腔および咽頭疾患を有する患者。
5)心不全の標準的な薬物療法ができない患者
6)コントロール不良の糖尿病・高血圧
7) 重篤な肝障害
8)急性冠症候群
9)心臓手術が予定されている患者
10) 妊娠中
11)ペースメーカー(心室再同期療法を含むや植え込み型除細動器手術を予定されている患者
12)重篤な脳血管疾患を有する患者
13)登録時にカテコラミンやPDEIII阻害薬の静脈内投与を受けている患者
14)クレアチニンが3.0以上の慢性腎不全患者
15) 重度の呼吸器疾患
16) その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) patients undergoing positive airway pressure
2) patients undergoing hemodialysis
3) chronic and acute inflammation disease or malignant disease
4) phyaryngial disease
5) patients who could not have conventional medical therapy
6) uncontrolled diabetes and hypertension
7) hepatitis, liver cirrhosis, liver cancer, joundice
8) acute coronary syndrome
9) patients who will have heart surgery
10) pregnant
11) patients who will have pacing therapy
12) patients who have serious cerebrovascular disease
13) patients who have intravenous administration for heart failure
14) chronic renal failure (Cre>=3.0)
15) serious respiratory disease
16) subjects whose doctor in charge do not
agree to join the trial
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
秋田大学大学院
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
Hondoh 1-1-1, Akita
018-884-6110
tkoyama-tym@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koyama |
日本語
秋田大学大学院
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
Hondoh 1-1-1, Akita
018-884-6110
takashixkoyama@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular and Medicine, Akita University Graduate School of Medicine,
日本語
秋田大学大学院 循環器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013758
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013758
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |