UMIN試験ID | UMIN000011811 |
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受付番号 | R000013777 |
科学的試験名 | GERD合併気管支喘息患者における、胃酸分泌抑制治療による喘息コントロールに与える影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/19 |
最終更新日 | 2013/09/20 16:03:22 |
日本語
GERD合併気管支喘息患者における、胃酸分泌抑制治療による喘息コントロールに与える影響に関する検討
英語
The effect of Esomeprazole to asthma control in asthma patients with GERD taking inhaled corticosteroid
日本語
GERD合併喘息へのPPI治療効果の検討
英語
The effect of PPI in asthmatics with GERD
日本語
GERD合併気管支喘息患者における、胃酸分泌抑制治療による喘息コントロールに与える影響に関する検討
英語
The effect of Esomeprazole to asthma control in asthma patients with GERD taking inhaled corticosteroid
日本語
GERD合併喘息へのPPI治療効果の検討
英語
The effect of PPI in asthmatics with GERD
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症(GERD)を合併した気管支喘息
英語
Bronchial asthma with gastroesophageal reflux disease(GERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 呼吸器内科学/Pneumology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GERD合併気管支喘息におけるEsomeprazole (EPZ)の気管支喘息に対する治療効果と安全性を明らかにする。
英語
To evaluate the effect of Esomeprazole (EPZ) to asthma control in asthmatics with GERD and the safety of EPZ.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
EPZ 20mg投与12週後のスパイロメトリー検査における%FEV1.0について研究組入れ時を対照に検討する
英語
The change of %FEV1 12 weeks after the introduction of EPZ.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
GERD合併気管支喘息患者へEsomeprazole (ネキシウム)(20mg)の朝1回投与を計12週間行う。
英語
Asthmatics with GERD are treated with Esomeprazole (EPZ)(20mg) daily for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
気管支喘息と診断され、下記の条件を全て満たす患者
(1)年齢20歳以上
(2)吸入ステロイド治療を4週間以上受けている
(3)Gerd Q またはFSSGでGERDと診断された患者
英語
In patients with bronchial asthma, all of the following criteria was required for enrollment
(1)age:20 years or more
(2)receiving inhaled corticosteroid for at least 4 weeks
(3)diagnosed with GERD by Gerd Q or FSSG
日本語
(1) EPZまたは類薬(PPI)に対し過敏症の既往歴のある者
(2) アタザナビル硫酸塩を投与中の者
(3) 薬物過敏症の既往歴のある者
(4) 重篤な肝、腎、心疾患のある者
(5) 消化管警告症状を有する者
(吐血、下血またはその疑い、重度の貧血、急激な体重減少)
(6) 消化管切除術、迷走神経切離術、または肺切除の既往のある者
(7)他のPPIおよびH2ブロッカー(ヒスタミン2受容体拮抗薬)の併用
(他のPPIおよびH2ブロッカーからのEPZへの切り替えは可)
(8) 研究組入れ3ヶ月以内に全身性ステロイドの使用がない患者
(9) その他研究責任医師または分担医師が研究参加を不適と判断した者
英語
(1)hypersensitivity to EPZ or other PPI
(2)treated with atazanavir sulfate
(3)hypersensitivity to drugs
(4)severe disease in liver, kidney, heart
(5)severe symptom in gastrointestinal tract(hematemesis, hemorrhagic stool, severe anemia, sudden weight loss)
(6)past history of gastrointestinal tract resection, vagotomy, lung resection
(7)in combination with other PPI or histamine H2 antagonist
(8)not treated with systemic steroid for 3 months before the enrollment
(9)decided to be unsuitable to enrollment by physician
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 彰仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihito Yokoyama |
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高知大学医学部
英語
Kochi University School of Medicine
日本語
血液・呼吸器内科学
英語
Department of Hematology and Respiratory Medicine
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi
088-880-2345
ayokoyama@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 真太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shintaro Miyamoto |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi University School of Medicine
日本語
血液・呼吸器内科学
英語
Department of Hematology and Respiratory Medicine
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi
088-880-2345
miyamoto@kochi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hematology and Respiratory Medicine in Kochi University School of Medicine
日本語
高知大学医学部 血液・呼吸器内科学
日本語
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英語
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その他
英語
Department of Hematology and Respiratory Medicine in Kochi University School of Medicine
日本語
高知大学医学部 血液・呼吸器内科学
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その他/Other
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いいえ/NO
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高知大学医学部附属病院
2013 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013777
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013777
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |