UMIN試験ID | UMIN000011832 |
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受付番号 | R000013832 |
科学的試験名 | MRワクチンの第3期および第4期接種の免疫原性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/23 |
最終更新日 | 2013/09/22 17:57:07 |
日本語
MRワクチンの第3期および第4期接種の免疫原性と安全性に関する研究
英語
A study about immunogenicity and safety of Phase 3 and 4 immunization with combined measles-rubella vaccine
日本語
MRワクチンの免疫原性と安全性に関する研究
英語
A study about immunogenicity and safety of Phase 3 and 4 immunization with MR vaccine
日本語
MRワクチンの第3期および第4期接種の免疫原性と安全性に関する研究
英語
A study about immunogenicity and safety of Phase 3 and 4 immunization with combined measles-rubella vaccine
日本語
MRワクチンの免疫原性と安全性に関する研究
英語
A study about immunogenicity and safety of Phase 3 and 4 immunization with MR vaccine
日本/Japan |
日本語
麻疹、風疹
英語
measles and rubella
小児科学/Pediatrics | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
わが国では2006年4月から麻疹・風疹混合(MR)ワクチンの2回接種法(1歳と小学校就学前)が導入された。さらに、20歳前後の若者まで2回接種を行き渡らせるため、2008年4月~2013年3月の5年間に限り、中学1年生相当年齢(第3期)と高校3年生相当年齢(第4期)におけるMRワクチンの追加接種が導入された。今回我々は、MRワクチン第3期および第4期接種の免疫原性と安全性を評価するため、本研究を行った。
英語
A two phase measles-rubella combined vaccine (MR) immunization schedule (age 1 and prior to primary school entry) was introduced in Japan in April 2006. Furthermore, to carry out two dose immunization to a youth of around 20 years old, other immunizations in 13-year-old cohort (Phase 3) and 18-year-old cohort (Phase 4) were introduced for the 5 year period April 2008 to March 2013. We performed this study to review the immunogenicity and safety of the Phase 3 and Phase 4 MR immunization.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)第3期・第4期MRワクチンの接種前および4~6週後における、麻疹抗体(HI、NT)および風疹HI抗体の陽性率と平均抗体価
2)第3期・第4期ワクチン接種前と接種後の抗体陽性率と平均抗体価の比較
3)第3期・第4期ワクチン接種後4週間の副反応発生率
4)第3期・第4期ワクチン接種後の麻疹および/または風疹罹患の有無
英語
1) Measles HI and NT antibody positive rates and mean titers before and 4-6 weeks after Phase 3 and Phase 4 MR immunization, and rubella HI antibody positive rates and mean titers before and 4-6 weeks after the both immunization.
2) Before and after the both MR immunization, comparison of the antibody positive rates and the mean antibody titers.
3) Incidence of clinical reactions for 4 weeks after the both MR immunization.
4) Morbidity of measles and rubella after the both immunization.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
19 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2008年2月~2012年10月に当院でMRワクチンの第3期または第4期接種を行った健康な小児または若者の中、保護者の同意が得られた者
英語
Healthy children or adolescents with an agreement of a guardian on this study, who received Phase 3 or Phase 4 MR immunization at the pediatric outpatient clinic of Konan Kosei Hospital in Japan, from Feb 2008 to Oct 2012.
日本語
接種前後の抗体測定が出来なかった者は除外する
英語
We exclude the subjects from whom we could not obtain the paired serum samples (before and 4-6 weeks after the immunization).
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎隆男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Ozaki |
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江南厚生病院
英語
Konan Kosei Hospital
日本語
こども医療センター
英語
Department of Pediatrics
日本語
愛知県江南市高屋町大松原137
英語
137 Ohmatsubara Takaya-cho, Konan, Aichi
0587-51-3333
takao-oz@konan.jaaikosei.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Nishimura |
日本語
江南厚生病院
英語
Konan Kosei Hospital
日本語
こども医療センター
英語
Department of Pediatrics
日本語
愛知県江南市高屋町大松原137
英語
137 Ohmatsubara Takaya-cho, Konan, Aichi
0587-51-3333
naon@konan.jaaikosei.or.jp
日本語
その他
英語
Konan Kosei Hospital
日本語
江南厚生病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
江南厚生病院(愛知県)
2013 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
第17回日本ワクチン学会学術集会にて発表予定
英語
We will present the results at the 17th annual meeting of the Japanese Society for Vacccinology on November 30, 2013.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2013 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013832
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013832
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |