UMIN試験ID | UMIN000011847 |
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受付番号 | R000013847 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者を対象としたテネリグリプチンの抗凝固作用に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2023/05/30 13:49:48 |
日本語
2型糖尿病患者を対象としたテネリグリプチンの抗凝固作用に関する検討
英語
Evaluation of the anticoagulant effect in Teneligliption in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者を対象としたテネリグリプチンの抗凝固作用に関する検討
英語
Evaluation of the anticoagulant effect in Teneligliption in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者を対象としたテネリグリプチンの抗凝固作用に関する検討
英語
Evaluation of the anticoagulant effect in Teneligliption in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者を対象としたテネリグリプチンの抗凝固作用に関する検討
英語
Evaluation of the anticoagulant effect in Teneligliption in type 2 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP4阻害薬テネリグリプチンのインスリン、プロインスリン、食後脂質、PAI-1に及ぼす影響を検討する
英語
To evaluate the effect of DPP-4 inhibitor Teneligliptin on insulin, proinsulin, postprandial lipid and PAI-1 in patients with type 2 diabetes or abnormal glucose tolerance
"
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c、食前および食(1,2時間)後血糖値、食前および食(1,2,時間)後の脂質、食前及び食(1,2時間)後インスリン値、食前及び食(1,2時間)後プロインスリン値、食前及び食(2時間)後PAI-
英語
HbA1c, pre- and post-prandial(1,2hours)blood glucose, pre-and post-prandial(1,2hours)lipid, pre-and post-prandial(1,2hours)insulin, pre- and post-prandial(1,2hours)proinsulin, pre- and post-prandial(2hours)PAI-1
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テネリグリプチン 20mg/日(6ヶ月間の投与)
英語
Teneligliptin 20mg/day for 6 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)食事療法及び運動療法を実施中の2型糖尿病患者
2)DPP4阻害薬を治療期開始日前12週間(84日)以上使用していない患者
3)書面によるインフォームドコンセントに同意を得られた患者
英語
"1)Type 2 diabetic who is enforcing dietary therapy and an exercise cure
"
"2)Patient who is not using DPP4 inhibitory drug more than 12 weeks before a medical treatment term opening day (84 days)
"
3)Patients with written IC
日本語
1)1型糖尿病、膵臓の障害により生じた糖尿病又は二次性糖尿病患者(クッシング症候群や先端肥大症等) "
2)テネリグリプチンの添付文書で禁忌に該当する患者 "
3)過度の常習飲酒者"
4)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある患者
5)その他、研究責任(分担)医師が本研究の対象として不適格と判断した患者 "
英語
"1)Type I diabetes, the diabetes which arose according to the obstacle of the pancreas, or secondary diabetes patients (Cushing syndrome, tip hypertrophia, etc.)
"2)Patient who corresponds to contraindications with the package leaflet of Teneligliptin
"3)Patient with an excessive habitual drinking
4)Pregnant and breast-feeding
"5)Patients judged by the research responsibility (assignment) doctor to be ineligible for some other reason
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 郁夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Inoue |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
内分泌内科・糖尿病内科
英語
Dept. of Endocrinology and Diabetology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1875
i1901018@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 郁夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Inoue |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
内分泌内科・糖尿病内科
英語
Dept. of Endocrinology and Diabetology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1875
i1901018@saitama-med.ac.jp
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その他
英語
Saitama Medical University Hospital
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埼玉医科大学
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2030 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013847
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013847
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |