UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
有酸素運動とワーキングメモリー訓練を組わせたトレーニングの効果の検証

英語
Effects of the working memory training combined with aerobic exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
有酸素運動とワーキングメモリー訓練を組わせたトレーニングの効果の検証

英語
Effects of the working memory training combined with aerobic exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
有酸素運動とワーキングメモリー訓練を組わせたトレーニングの効果の検証

英語
Effects of the working memory training combined with aerobic exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
有酸素運動とワーキングメモリー訓練を組わせたトレーニングの効果の検証

英語
Effects of the working memory training combined with aerobic exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康高齢者

英語
The healthy elderly

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
有酸素運動とワーキングメモリー訓練を組み合わせたトレーニングが高齢者の認知機能や脳形態に及ぼす影響を調べる。

英語
The purpose of this study is to investigate the beneficial effects of the working memory training combined with aerobic exercise on cognitive functions and brain structure and functions in the elderly.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体測定、有酸素運動、下肢強度測定、歩行解析、レイブンマトリックステス
ト、数唱、ストーリーメモリテスト、Digit Symbol Coding (Cd) 、Symbol Search
(SS)、digit cancellation test、S-A 創造性 test、MMSE、FAB、ローカスオブコン
トロール、自己効力感、自意識、セルフハンディキャッピング、QOL、Falls efficacy
scale-international FES-I、Groningen activity restriction scale SGARS、MRI

英語
Physical measures, Raven matrix test, digit span, story memory, Digit Symbol Coding (Cd) , Symbol Search(SS), digit cancellation test, S-A creativity test, MMSE, FAB, Locus of control,self self efficasy, sence of selg, self hadicapping, QOL, Falls efficacy scale-international FES-I, Groningen activity restriction scale SGARS, MRI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom
その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
リカンベントバイクによる有酸素運動

英語
aerobic exercise using recumbent bike

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ワーキングメモリ訓練

英語
working memory training

介入3/Interventions/Control_3

日本語
リカンベントバイクをこぎながらのワーキングメモリ訓練

英語
working memory training during aerobic exercise using recumbent bike

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本語が母語で右利きで脳梗塞や精神疾患等の既往歴がない健康な高齢者

英語
We include participants who will report to be right-handed, native Japanese speakers, not concerned about their own memory functions, not using medications known to interfere with cognitive functions (including benzodiazepines, antidepressants or other central nervous agents), and having no diseases known to affect the central nervous system, including thyroid disease, multiple sclerosis, Parkinson's disease, stroke, severe hypertension or diabetes.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
補助なく歩くことができない、過去１年以内に心筋梗塞や冠状動脈バイパス手術の経験がある、喫煙中である、体内外に金属があり、MRIに入れない、閉所恐怖症である、他の研究に参加中である、脳出欠や脳梗塞、脳腫瘍など脳神経疾患の
既往歴がある、負荷心電図検査と問診により医師に参加に不適格だとみなされた高齢者

英語
1.Person who has metal in the body(ex. a pacemaker, an aneurysm clip)
2.Person without medical history of the cerebral nerve disease
3.Person without medical history such as high blood pressure, the diabetes
4.Person who is participating in another cognitive-related training
5.Person who can not walk without walking aid
6.Person who has a smoke
7.Person who has claustrophobia

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	野内類

英語

名
ミドルネーム
姓	Rui Nouchi

所属組織/Organization

日本語
東北大学　加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
スマート・エイジング国際共同研究センター

英語
Smart Aging International Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai

電話/TEL

022-717-8585

Email/Email

rnouchi@idac.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	野内類

英語

名
ミドルネーム
姓	Rui Nouchi

組織名/Organization

日本語
東北大学　加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング国際共同研究センター

英語
Smart Aging International Research Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai

電話/TEL

022-717-7988

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rnouchi@idac.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学 加齢医学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

09

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

08

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

09

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

09

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

12

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013863

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