UMIN試験ID | UMIN000011862 |
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受付番号 | R000013865 |
科学的試験名 | 2型糖尿病治療におけるDPP-4阻害薬の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/02 |
最終更新日 | 2014/03/25 13:00:07 |
日本語
2型糖尿病治療におけるDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of DPP-4 inhibitor in the treatment of type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病治療におけるDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of DPP-4 inhibitor in the treatment of type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病治療におけるDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of DPP-4 inhibitor in the treatment of type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病治療におけるDPP-4阻害薬の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of DPP-4 inhibitor in the treatment of type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
選択的DPP-4阻害薬ビルダグリプチンのシタグリプチン50㎎効果不十分例に対する有用性を検討する。
英語
Study of the usefulness of selective DPP-4 inhibitor Vildagliptin for patients with type 2 diabetes who is inadequate glycemic controll by sitaguliptin(50mg/day).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
炎症マーカー
外来CGM変化
英語
Surrogate marker(inflammation and oxidative stress)
Continuous Glucose Monitoring
日本語
HbA1c変化度
英語
HbA1c
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビルダグリプチン
英語
Vildagliptin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)シタグリプチン50㎎効果不十分例 (HbA1c7%以上 NGSP値)
2)食事・運動療法を行っている患者
3)文書同意が得られた方
英語
1)Patients with type 2 diabetes inadequately controlled with sitaguliptin
HbA1c(NGSP) of >= 7.0%
2)Patients with type 2 diabetes treated by diet and exercise therapy
3)Given informed consent
日本語
1)インスリン治療を必要とする患者(糖尿病ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、1型糖尿病の患者など)
2)ビルダグリプチン製剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3)重度の肝機能障害のある患者
4)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
5)その他主治医が研究対象として不適当と判断した患者
英語
1)Under insulin treatment (diabetic ketoacidosis , diabetic coma , type 1 diabetes , etc)
2)Has allergy to vildagliptin
3)Severe liver dammge
4)After severe infection,operation or injury
5)Patient who was considered to be appropriate to this study by attending physician
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遅野井 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Osonoi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Naka Kinen Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5,Nakadai,Naka-city,Ibaraki,311-0113,Japan
029-353-2800
t-osonoi@kensei-kai.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大渕 健介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensuke Ofuchi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Naka Kinen Clinic
日本語
臨床研究室
英語
Clinical Laboratory
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5,Nakadai,Naka-city,Ibaraki,311-0113,Japan
029-353-2800
k-ofuchi@kensei-kai.com
日本語
その他
英語
Naka Kinen Clinic
日本語
那珂記念クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
山梨大学生命環境科学部
英語
Faculty of Life and Environmental Sciences,University of Yamanashi
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
那珂記念クリニック(茨城県)
2013 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013865
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |