UMIN試験ID | UMIN000011883 |
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受付番号 | R000013871 |
科学的試験名 | 冠動脈疾患を対象にした320列MDCTを用いた心筋血流イメージおよび定量的心筋血流量定量法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2013/09/27 11:52:35 |
日本語
冠動脈疾患を対象にした320列MDCTを用いた心筋血流イメージおよび定量的心筋血流量定量法の開発
英語
Quantification of Myocardial Blood Flow Using Low-Dose Dynamic 320-row Multi-detector CT as Compared With 15O-H2O PET
日本語
冠動脈疾患を対象にした320列MDCTを用いた心筋血流イメージおよび定量的心筋血流量定量法の開発
英語
Quantification of Myocardial Blood Flow Using Low-Dose Dynamic 320-row Multi-detector CT as Compared With 15O-H2O PET
日本語
冠動脈疾患を対象にした320列MDCTを用いた心筋血流イメージおよび定量的心筋血流量定量法の開発
英語
Quantification of Myocardial Blood Flow Using Low-Dose Dynamic 320-row Multi-detector CT as Compared With 15O-H2O PET
日本語
冠動脈疾患を対象にした320列MDCTを用いた心筋血流イメージおよび定量的心筋血流量定量法の開発
英語
Quantification of Myocardial Blood Flow Using Low-Dose Dynamic 320-row Multi-detector CT as Compared With 15O-H2O PET
日本/Japan |
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冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
320列CTと心筋血流量定量の標準的指標である15O標識水PETを施行し、15O標識水PETで得られた心筋血流量をコントロールとして、CTにおける心筋血流量の定量化するための撮像プロトコールと解析可能とするプログラミングを開発する。加えて、冠動脈に狭窄を認める群と認めない群で心筋血流量と冠血流予備能を比較する。
英語
The present study is conducted to establish a method for calculating whole-myocardium myocardial blood flow (MBF) and coronary flow reserve (CFR) using low-dose dynamic 320-row MDCT, with validation against 15O-H2O PET, and to compare MBF and CFR in normal subjects and patients with coronary artery disease.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
CTとPETを2週間以内に施行する(順序は問わない)
英語
MDCT and 15O-H2O PET perfusion imaging are undergone within a 2-week period.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
pilot group
英語
pilot group
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validation group
英語
validation group
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coronary artery disease group
英語
coronary artery disease group
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・対照群としての健常人。
1. 同意取得時において年齢が20歳以上
2. 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上本人の自由意思による文書同意が得られた健常人
・通院中の患者で以下の基準を満たす患者を対象とする。
1.冠動脈疾患と診断されている、もしくは冠動脈疾患が疑われる患者(入院・外来は問わない)
2. 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
3. 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1 volunteer who is over 20 years old and gives written informed consent for this study.
2 in or out patients who are over 20 years old and were diagnosed as coronary artery disease (CAD) or suspected CAD, and give written informed consent for this study.
日本語
・文書による同意を得ることができない場合
・喘息等により薬剤負荷検査が行えない場合
・腎機能が低下している場合(eGFR < 30ml/m2)
・その他、試験責任医師または分担医師が本試験の対象として不適当と判断した場合
英語
subjects who can not give written informed consent for this study, or can not undergo this study for her or his disease, or have an impaired renal function.
65
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉木 長良 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nagara Tamaki |
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北海道大学大学院 医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
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核医学分野
英語
Department of Nuclear Medicine
日本語
060-8638札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15W7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8638, Japan
011-706-5152
natamaki@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 穏香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuka Kikuchi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
放射線診断科
英語
Department of Diagnostic and Interventional Radiology
日本語
060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15W7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8638, Japan
011-706-5977
yasuka@med.hokudai.ac.jp
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その他
英語
Department of Radiation Medicine, Hokkaido University Graduate School of Medicine
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北海道大学大学院医学研究科 放射線医学分野
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013871
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013871
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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