UMIN試験ID | UMIN000011865 |
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受付番号 | R000013872 |
科学的試験名 | 2型糖尿病、肥満合併高血圧患者におけるアリスキレンの有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/25 |
最終更新日 | 2017/02/26 09:16:39 |
日本語
2型糖尿病、肥満合併高血圧患者におけるアリスキレンの有効性評価
英語
Efficacy of Aliskiren in hypertensive patients with diabetes mellitus or obesity
日本語
アリスキレンの有効性評価
英語
Efficacy of Aliskiren
日本語
2型糖尿病、肥満合併高血圧患者におけるアリスキレンの有効性評価
英語
Efficacy of Aliskiren in hypertensive patients with diabetes mellitus or obesity
日本語
アリスキレンの有効性評価
英語
Efficacy of Aliskiren
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病あるいは肥満合併本態性高血圧患者
英語
Essential hypertensive patients with type II diabetes or obesity
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病、肥満合併高血圧患者におけるアリスキレンの影響をカルシウム拮抗薬アムロジピンと比較することを目的とする。
英語
To compare the effecacy of aliskiren
in hypertensive patients with type II or obesity with a calcium channel blocker amlodipine
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内臓脂肪量、腹囲の変化
英語
changes in visceral fat area and waist circumference
日本語
以下の項目の変化
① BMI
② HOMA-IR
③ 空腹時血糖値、HbA1c
④ 血圧、脈拍数、腎機能
⑤ 血清脂質値
⑥ レニン・アンジオテンシン系コンポーネント
⑦ 尿中8-OHdG
⑧ 高感度CRP、PTX3
⑨ 血管内皮機能(FMD)
⑩ 動脈硬化(CAVI、AI、IMT)
英語
changes in
1. BMI
2. HOMA-IR
3. FBS, HbA1c
4. Blood pressure, pulse rate, renal function
5. lipid profiles
6. components of renin-angiotensin system
7. urinary 8-OHdG
8. hsCRP, PTX3
9. endothelial function(FMD)
10. atherosclerosis(CAVI, AI, IMT)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アリスキレン投与群
英語
Aliskiren treatment
日本語
アムロジピン投与群
英語
Amlodipine treatment
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病あるいは肥満を合併する本態性高血圧患者
英語
Patients with mild essential hypertension
with type II diabetes mellitus or obesity
日本語
①1型糖尿病
②血糖管理不良(HbA1c 9.0%以上)
③慢性腎臓病(CKD) 第4期以上
④高K血症(5.5 mEq/l以上)
⑤不安定狭心症
⑥24週以内の心筋梗塞、脳卒中の既往
⑦高度肝機能障害
⑧妊婦あるいは授乳婦
英語
1. type I diabetes mellitus
2. HbA1c>9.0%
3. CKD group IV or higher
4. hyperkalemia
5. unstable angina pectoris
6. occurrence of acute myocardial infarction or stroke within 24 weeks
7. severe liver dysfunction
8. pregnancy or lactating women
104
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市原淳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuhiro Ichihara |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
内科学(第二)講座
英語
Department of Internal Medicine II, Endocrinogloy and Hypertension
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
atzichi@endm.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Morimoto |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
内科学(第二)講座
英語
Department of Internal Medicine II, Endocrinogloy and Hypertension
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
smorimoto@endm.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Novartis Pharmaceutical corporation
日本語
ノバルティス ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013872
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013872
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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