UMIN試験ID | UMIN000011915 |
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受付番号 | R000013916 |
科学的試験名 | 低用量アスピリン常用者の内視鏡的胃粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍出血に対するラベプラゾールとファモチジンの予防効果に関する二重盲検無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/30 |
最終更新日 | 2013/09/30 18:32:47 |
日本語
低用量アスピリン常用者の内視鏡的胃粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍出血に対するラベプラゾールとファモチジンの予防効果に関する二重盲検無作為化比較試験
英語
Proton pump inhibitor versus histamine-2 receptor antagonist for prevention of bleeding after ESD in patients on low-dose aspirin therapy (PH-BEST study)
日本語
PH-BEST study
英語
PH-BEST study
日本語
低用量アスピリン常用者の内視鏡的胃粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍出血に対するラベプラゾールとファモチジンの予防効果に関する二重盲検無作為化比較試験
英語
Proton pump inhibitor versus histamine-2 receptor antagonist for prevention of bleeding after ESD in patients on low-dose aspirin therapy (PH-BEST study)
日本語
PH-BEST study
英語
PH-BEST study
日本/Japan |
日本語
低用量アスピリン服用中の胃腺腫あるいは早期胃癌患者
英語
Patients with gastric adenoma or early gastric cancer receiving low-dose aspirin
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
低用量アスピリン(LDA)常用者における内視鏡的胃粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍の出血および治癒に対するラベプラゾールとファモチジンの効果の比較
英語
To compare the efficacy between rabeprazole and famotidine on post-ESD ulcer bleeding and healing of ESD-induced ulcers in patients on low-dose aspirin
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ESD後出血の発生率
英語
Incidence of post-ESD ulcer bleeding
日本語
8週後の潰瘍治癒率
英語
Healing rate of ulcers at 8 weeks after ESD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラベプラゾール
英語
rabeprazole sodium
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ファモチジン
英語
famotidine
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)内服歴が4週間以上の患者
2)血栓塞栓症の高発症群に該当する患者
4)処方医もしくは循環器内科等の専門医に、LDAの継続投与を推奨された患者
5)今後少なくとも8週間はアスピリン治療を継続する予定である患者
6)ESDにて病変の一括切除が可能と判断される患者
7)胃腺腫または内視鏡治療適応または適応拡大の早期胃癌を有する患者
8)Performance status (ECOG)が0、1、2である
英語
1. Patients of 20 years or elder
2. Patients taking LDA more than 4 weeks
3. Patients with high risk of thrombosis
4. Patients who are recommended taking LDA by thier doctor or specialist
5. Patients who will take LDA at least 8 weeks
6. Patients with gastric lesion which can be resected by en-bloc fashion
7. Patients with gastric adenoma or early gastric cancer which correspond to standard indication or expanded indication
8. Patients with performance status 0 to 2
日本語
1)今回使用する薬剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2)抗凝固薬併用中の患者
3)活動性潰瘍を有する患者
4)透析中の患者
5)アタザナビル硫酸塩(レイアタッツ)を投与中の患者
6) 他の悪性腫瘍やその他の重篤な全身の合併症を有する患者
英語
1. Patients with allergy for rabeprazole and famotidine
2. Patients taking anticoagulants
3. Patients with active peptic ulcer
4. Patients on dialysis
5. Patients under treatment of atazanavir sulfate
6. Patients who have other malignant neoplasms or serious disease
260
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 俊雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Watanabe |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku,Osaka
06-6645-3811
watanabet@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福永 周生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shusei Fukunaga |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku,Osaka
06-6645-3811
m1156849@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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その他/Other
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いいえ/NO
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大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013916
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013916
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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