UMIN試験ID | UMIN000011918 |
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受付番号 | R000013919 |
科学的試験名 | 化学療法中の悪性腫瘍患者におけるインフルエンザワクチン2回接種の有効性についての臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/01 |
最終更新日 | 2013/09/30 22:26:00 |
日本語
化学療法中の悪性腫瘍患者におけるインフルエンザワクチン2回接種の有効性についての臨床試験
英語
The clinical study of the efficacy of two doses of influenza vaccination to the patients with malignancies.
日本語
化学療法中の悪性腫瘍患者におけるインフルエンザワクチン2回接種の有効性についての臨床試験
英語
The clinical study of the efficacy of two doses of influenza vaccination to the patients with malignancies.
日本語
化学療法中の悪性腫瘍患者におけるインフルエンザワクチン2回接種の有効性についての臨床試験
英語
The clinical study of the efficacy of two doses of influenza vaccination to the patients with malignancies.
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化学療法中の悪性腫瘍患者におけるインフルエンザワクチン2回接種の有効性についての臨床試験
英語
The clinical study of the efficacy of two doses of influenza vaccination to the patients with malignancies.
日本/Japan |
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悪性腫瘍
英語
Any kind of malignancies
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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化学療法中の悪性腫瘍患者におけるインフルエンザワクチン2回接種の有効性について検討する。
英語
This prospective study is performed to determine the efficacy of two doses of influenza vaccination in patients with malignancies receiving chemotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
化学療法中の悪性腫瘍患者において、インフルエンザワクチン2回接種により、HI抗体価が3株すべてのインフルエンザウィルスに対して40倍以上上昇する割合。
英語
We evaluate the efficacy of two doses of influenza vaccine in patients with malignancies receiving chemotherapy. Influenza immunity was defined as HI titre of >40 to all three influenza subtypes after vaccination.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
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インフルエンザワクチンの2回接種を行い、HI抗体価を測定する。
英語
We use two doses of influenza vaccine to prevent influenza infection and measure HI titer.
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英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1>組織学的に悪性腫瘍と診断された20歳以上の化学療法中の悪性腫瘍患者。化学療法としては、リンパ球減少が予測される抗癌剤治療や、制吐剤などの支持療法も含めプレドニゾロン換算で20mg以上のステロイド治療が入る治療、分子標的薬として免疫能の低下が予測される治療を選択する。
2>免疫グロブリンを定期的に投与している場合は最終の免疫グロブリン投与から最低6週間以上が経過している患
3>6ヶ月以上の生存がみこまれる患者
4>ECOG Performance statusが0~2の患者
5>本試験への参加について文書による同意が得られた20歳以上の患者
英語
1>Patients of more than 20 years old with the diagnosis of malignancy from pathology receiving chemo therapy. We choose chemotherapy as suspecting decrease of lymphocyte, using prednisolone more than 20mg for treatment or reducing side effect of chemotherapy, or molecular target therapy reducing the immune system.
2>Patients reseived immunoglobulins within the presious 6 weeks prior to vaccination.
3>Patients with a life expectancy of at least 6months.
4>The patients whose ECOG performance status are 0 to 2.
5>The patients who are more than 20 years old, and agree to participate in this study with document.
日本語
1>明らかな発熱を呈している者
2>重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
3>本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
4>プレドニゾロン0.3 mg/kg以上の連日投与が必要な基礎疾患を有する患者
5>血小板数が2万 /μl未満の患者
6>生ワクチンであった場合には4週間以内、不活化ワクチン又はトキソイドの場合には1週間以内にワクチン接種を受けている患者。
7>ホルモン療法のみで加療中の患者
8>その他、担当医が試験への参加を不適当と判断した患
英語
1>The patients who had fever at the time of vaccination.
2>The patients who had an acute febrile illness at the time of vaccination.
3>The patients known anaphylactic shock to the ingredient of the influenza vaccine.
4>The patients received corticosteroid (0.3mg/kg of prednisone minimum dose.)
5>The patients with platelet count less than 20000/µl.
6>The patients received a live vaccine within 4weeks or inactivating vaccine or toxoid within 1week.
7>The patients treating only with hormonal therapy.
8>The patients whose doctor judge as ineligible
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南 博信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Minami |
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神戸大学大学院医学研究科
英語
Department of Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
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腫瘍・血液内科学
英語
Division of Medical Oncology/Hematology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-Cho, Chuo-ku, Kobe city, Hyogo prefecture, Japan
078-382-5820
hminami@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞田 幸尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukinari Sanada |
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神戸大学大学院医学研究科
英語
Department of Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
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腫瘍・血液内科学
英語
Division of Medical Oncology/Hematology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-Cho, Chuo-ku, Kobe city, Hyogo prefecture, Japan
078-382-5820
sanaday@med.kobe-u.ac.jp
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その他
英語
Division of Medical Oncology/Hematology, Department of Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan
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神戸大学大学院医学研究科 腫瘍・血液内科学
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英語
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その他
英語
Division of Medical Oncology/Hematology, Department of Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan
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神戸大学大学院医学研究科 腫瘍・血液内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013919
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013919
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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