UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
手術後の二酸化炭素モニタリングにおけるカプノメトリー一体型酸素マスクの有用性について。

英語
Oxygen mask with capnometry is useful for CO2 monitoring after surgery.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カプノメトリー一体型酸素マスクの有用性について

英語
Usefulness of oxygen mask with capnometry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術後の二酸化炭素モニタリングにおけるカプノメトリー一体型酸素マスクの有用性について。

英語
Oxygen mask with capnometry is useful for CO2 monitoring after surgery.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カプノメトリー一体型酸素マスクの有用性について

英語
Usefulness of oxygen mask with capnometry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胸腹部腫瘍

英語
thoracic and abdominal tumor

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
周術期患者において、呼気中二酸化炭素モニタリングサンプルチューブ付きオキシジェンマスクを使用して呼吸状態のモニタリングが、動脈血液ガス分析の代替品として使用出来るかについての検討を行う事。

英語
The purpose is to make a study whether oxygen mask with capnometry is able to be alternative device with arterial blood gas analysis for assessment of respiratory condition after surgery.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼気中二酸化炭素値と動脈血液ガス分析中の二酸化炭素値の相関関係。6L/分、5L/分、4L/分で30分投与した後に血液ガス分析を施行し、両者を比較する。

英語
The relationship between end tidal carbon dioxide and partial pressure of carbon dioxide in blood. After administration of oxygen as 6 liter per min , 5 liter per min and 4 liter per min for 30 mins respectively, make comparison between end tidal and blood carbon dioxide.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
6L/分、5L/分、4L/分で酸素を投与中に深呼吸をした際の、呼気中二酸化炭素濃度と血液中二酸化炭素濃度の差を比較する。

英語
Make comparison of dissociation between end tidal carbon dioxide and partial pressure of carbon dioxide during deep breath in oxygen administration as 6 liter per min, 5 liter per min and 4 liter per min.

試験の種類/Study type

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の酸素マスクではなく、カプノメトリー一体型酸素マスクによる酸素投与を行う。

英語
Rather than the normal oxygen mask, to perform the oxygen administration by oxygen mask with capnometry.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肝胆膵疾患術後患者で手術室において抜管された成人患者を対象とする。

英語
I intend for adult patients who are extubated in the operating room in the postoperative patient Hepatobiliary and pancreatic disease.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
18歳以下・重傷肺疾患(肺切除後や慢性閉塞性肺疾患などにより呼吸機能低下を来している状態) を有する患者などは除外とする。

英語
I exclude patients who are state of consternation and respiratory depression due to chronic obstructive pulmonary disease and lung resection, under 18 years of age and serious injuries lung disease.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高木 俊介

英語

名
ミドルネーム
姓	Shunsuke Takaki

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Unit

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3－9

英語
3-9 Fukuura Kanazawa Yokohama city Kanagawa prefecture Japan

電話/TEL

045-787-2800

Email/Email

shunty5323@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高木 俊介

英語

名
ミドルネーム
姓	Shunsuke Takaki

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Unit

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura Kanazawa Yokohama city Kanagawa prefecture Japan

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shunty5323@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University Hospital Department of Anesthesiology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院 麻酔科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yokohama City University Hospital Department of Anesthesiology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院 麻酔科学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立大学附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://rc.rcjournal.com/content/early/2015/01/13/respcare.03557

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
FMカプノメトリー型による二酸化炭素測定は有用である可能性がある。
絶対値は変動するので、トレンドのフォローに適している。

英語
Oxygen mask capnometry type may be useful for respiratory monitoring.
Absolute value of EtCO2 was widely variable, therefore it is suitable for monitoring of transition of CO2 value.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

10

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

01

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

10

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

11

月

10

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

12

月

10

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

08

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013922

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013922