UMIN試験ID | UMIN000011951 |
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受付番号 | R000013958 |
科学的試験名 | エピガロカテキン茶のインフルエンザワクチン接種後の免疫賦活作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/08 |
最終更新日 | 2015/07/08 11:15:28 |
日本語
エピガロカテキン茶のインフルエンザワクチン接種後の免疫賦活作用の検討
英語
Effect of epigallocatechin supplementation on the immune response to influenza vaccination
日本語
エピガロカテキンによるインフルエンザワクチン摂取後の免疫賦活
英語
Epigallocatechin and immune response to influenza vaccination
日本語
エピガロカテキン茶のインフルエンザワクチン接種後の免疫賦活作用の検討
英語
Effect of epigallocatechin supplementation on the immune response to influenza vaccination
日本語
エピガロカテキンによるインフルエンザワクチン摂取後の免疫賦活
英語
Epigallocatechin and immune response to influenza vaccination
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ感染症
英語
Influenza infection
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフルエンザの発症、重症化、死亡の抑制に対するEGC摂取の有用性が見出されるかの検討
英語
To investigate whether epigallocatechin supplementation augment the immune response to influenza vaccination
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
インフルエンザワクチン接種後3ヶ月間、発熱などの臨床症状やインフルエンザ感染の有無を観察
英語
Rate of influenza-infection symptoms and antibody titer to influenza after the influenza vaccination
日本語
インフルエンザワクチン接種直前、インフルエンザワクチン接種1ヶ月後、2ヶ月後、3ヶ月後に血液を採取し、Enzyme-Linked ImmunoSpotアッセイ法によるリンパ球活性化の判定をおこなう。
英語
The extent of cytokine production by lymphocyte fraction after antigen stimulation by ELISPOT method
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
6
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
65歳以下の成人で、インフルエンザワクチン接種前1ヶ月間と接種後3ヶ月間、高EGC茶1.5gを1日2回摂取
英語
Supplementation of EGC (3.0 mg/dL) for 4 months in subjects <65 years.
日本語
65歳以下の成人で、インフルエンザワクチン接種前1ヶ月間と接種後3ヶ月間、高EGC茶1.5gを1日1回と大麦茶1.5gを1日1回摂取
英語
Supplementation of EGC (1.5 mg/dL) for 4 months in subjects <65 years.
日本語
65歳以下の成人で、インフルエンザワクチン接種前1ヶ月間と接種後3ヶ月間、大麦茶1.5gを1日2回摂取
英語
Supplementation of placebo tea for 4 months in subjects <65 years.
日本語
70歳以上の者で、インフルエンザワクチン接種前1ヶ月間と接種後3ヶ月間、高EGC茶1.5gを1日2回摂取
英語
Supplementation of EGC (3.0 mg/dL) for 4 months in subjects ≥70 years.
日本語
70歳以上の者で、インフルエンザワクチン接種前1ヶ月間と接種後3ヶ月間、高EGC茶1.5gを1日1回と大麦茶1.5gを1日1回摂取
英語
Supplementation of EGC (1.5 mg/dL) for 4 months in subjects ≥70 years.
日本語
70歳以上の者で、インフルエンザワクチン接種前1ヶ月間と接種後3ヶ月間、大麦茶1.5gを1日2回摂取
英語
Supplementation of placebo tea for 4 months in subjects ≥70 years.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大阪医科大学の募集により、本研究への参加に同意を得られた90名および、介護老人保護施設豊中愛和会に入所している70歳以上の高齢者で本研究への参加に同意を得られた90名
英語
Subjects who are recruited in the Osaka Medical College (n=90) and subjects in the Aiwa geriatric health services facilities (n=90).
日本語
慢性感染症や、栄養不良などで全身状態が不良な症例、ステロイドおよびその他の免疫抑制薬が投与されている症例、EGCの摂取が困難な症例は除外する
英語
Subjects who are in the bad health condition, those who cannot safely ingest EGC-containing Tea, and those who are taking corticosteroid or other immuno-suppressive agents will be excluded from the study.
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石坂 信和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobukazu Ishizaka |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
内科学Ⅲ
英語
Internal Medicine3
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigaku-machi2-7 Takatsuki-shi Osaka Japan
072-683-1221
omc3nai-group@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宗宮 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Sohmiya |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
内科学Ⅲ
英語
Internal Medicine3
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigaku-machi2-7 Takatsuki-shi Osaka Japan
072-683-1221
omc3nai-group@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Agriculture-Medicine cooperation project
日本語
医農連携プロジェクト研究
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪医科大学附属病院(大阪)、豊中愛和会(大阪)
2013 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
エピガロカテキン茶がインフルエンザワクチン接種後の免疫賦活作用を有することは示されなかった。
英語
This study did not shown that epigallocatechin tea could activate immune function after influenza vaccination.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |