UMIN試験ID | UMIN000011964 |
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受付番号 | R000013967 |
科学的試験名 | クラリスロマイシン特定使用成績調査 -Mycoplasma pneumoniaeによる急性呼吸器感染症に対するクラリスロマイシンの有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/04 |
最終更新日 | 2014/05/28 11:58:34 |
日本語
クラリスロマイシン特定使用成績調査
-Mycoplasma pneumoniaeによる急性呼吸器感染症に対するクラリスロマイシンの有効性
英語
Special Investigation - Efficacy/Safety Evaluation of Clarithromycin in Patients With Mycoplasma pneumoniae Pulmonary Infections
日本語
Mycoplasma pneumoniaeに対するクラリスロマイシンの特定使用成績調査
英語
Special Investigation of Clarithromycin in Patients With Mycoplasma pneumoniae Pulmonary Infections
日本語
クラリスロマイシン特定使用成績調査
-Mycoplasma pneumoniaeによる急性呼吸器感染症に対するクラリスロマイシンの有効性
英語
Special Investigation - Efficacy/Safety Evaluation of Clarithromycin in Patients With Mycoplasma pneumoniae Pulmonary Infections
日本語
Mycoplasma pneumoniaeに対するクラリスロマイシンの特定使用成績調査
英語
Special Investigation of Clarithromycin in Patients With Mycoplasma pneumoniae Pulmonary Infections
日本/Japan |
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呼吸器感染症
英語
Pulmonary Infections
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Mycoplasma pneumoniaeに対するクラリスロマイシン長期投与による有効性及び安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of long-term treatment with clarithromycin in patients with Mycoplasma pneumoniae Pulmonary Infections.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性評価,細菌学的効果
英語
Evaluation of adverse event,
Rate of bacterial eradication
日本語
英語
観察/Observational
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 患者登録日の年齢が15~49歳の患者
(2) 外来で治療が可能な患者
(3) 咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎と診断した患者
(4) 夜間不眠となるほど、強くしつこい感染性の咳嗽を有する患者
(5) 咳嗽の強度がピークを過ぎていないと判断した患者
(6) 発症後、3週間以内の患者
(7) 家族など周囲に同様の症状の人がいる患者
(8) 喀痰が黄色膿性でなく、咽頭ぬぐい液が採取可能な患者
(9) 治療データの論文使用許諾を得られた患者
英語
(1) Age: over 15 and under 49 years old
(2) Location for treatment: outpatient
(3) Patients with acute upper respiratory tract infection including acute bronchitis (Acute tonsilitis, acute Pharngitis)
(4) Patient who has cough of strong persistent susceptibility, becomes insomnia at night
(5) Patient who judged that the intensity of cough had not passed over a peak
(6) After development of symptoms, the patient for less than three weeks
(7) Patient who has a person of the same cough by the circumferences
(8) Patient to whom expectoration can extract not pus-sputum but pharynx
(9) Patients who do not agree to participate in this study
日本語
(1) 本調査に既に登録された患者
(2) 投与開始前7日以内にクラリスロマイシンの治療がある患者
(3) 他の抗菌薬の投与により症状が改善傾向にある患者
(4) 本剤の添付文書の「禁忌」項目に該当する患者
(5) 慢性呼吸器疾患を有する患者または既往がある患者
(6) 異物誤嚥が原因で咳嗽を有する患者または誤嚥の既往がある患者
(7) 胃食道逆流症が原因で咳嗽を有する患者
(8) ACE阻害薬を服薬し、それが原因で咳嗽を有する患者
(9) 気管支喘息、咳喘息、アトピー性咳嗽、アレルギー性鼻炎が原因で咳嗽を有する患者
(10) 心疾患が原因で咳嗽を有する患者
(11) インフルエンザウィルス等のウイルス診断検査が陽性の患者
(12) 胸部画像検査にて結核、腫瘍などの異常陰影が認められた患者
英語
(1) Patients enrolled in entry of the study
(2) Patients within 7days of CAM treatment
(3) Patient who has condition in an improvement tendency by medication of other antimicrobial drugs
(4) Patients whose diseases have taboo against the used antibiotics.
(5) Patient with the patient or the past which has a chronic respiratory disease
(6) Patient who has cough owing to foreign-body aspiration
(7) Patient who has cough owing to gastroesophageal regurgitation
(8) Patient who takes a medicine in an ACE inhibitor and has cough owing to it
(9) Patient who has cough owing to it, cough asthma, atopic, the patient that has cough owing to allergic rhinitis
(10) Patient who has cough owing to cardiac disease
(11) Confirmed influenza virus infection.
(12) Patient permitted the unusual shades, such as tuberculosis and a tumor, by the breast image inspection
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Kohno |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
第二内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto Nagasaki
095-819-7275
s-kohno@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉川公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi IZUMIKAWA |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
第二内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto Nagasaki
095-819-7273
koizumik@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shigeru KOHNO
日本語
河野茂
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英語
日本語
その他
英語
Taisho Pharmaceutical Co.Ltd.
日本語
大正製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013967
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013967
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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